DORMODOR 30 mg: Ficha técnica, presentación y características de las cápsulas duras

Dormodor 30 mg cápsulas duras es un medicamento ampliamente utilizado para el tratamiento del insomnio. Contiene Flurazepam hidrocloruro, una benzodiazepina con propiedades hipnóticas. Cada cápsula contiene una cantidad de 30 mg de este principio activo.

El insomnio es un trastorno del sueño que afecta a muchas personas en todo el mundo. Se caracteriza por dificultad para conciliar el sueño, despertares frecuentes durante la noche y despertarse temprano en la mañana. El insomnio puede tener diversas causas, como el estrés, la ansiedad, enfermedades crónicas o problemas de salud mental. Dormodor es una opción de tratamiento efectiva para aquellos que experimentan problemas de sueño relacionados con estas condiciones.

“Un sueño reparador es esencial para nuestro bienestar físico y mental. Dormodor puede ser la solución para aquellos que luchan por conseguir un descanso nocturno adecuado.”

Composición y forma farmacéutica

Cada cápsula de Dormodor contiene 30 mg de Flurazepam hidrocloruro. Además del principio activo, el medicamento puede contener excipientes con efecto conocido, los cuales se pueden encontrar detallados en la sección 6.1 del prospecto del producto. La forma farmacéutica de Dormodor es una cápsula dura.

Indicaciones terapéuticas y posología

Dormodor está indicado para el tratamiento del insomnio en pacientes que tienen dificultades para conciliar el sueño, se despiertan muchas veces durante la noche o se despiertan temprano por las mañanas. También se utiliza en casos de problemas de sueño asociados con ansiedad o enfermedad crónica.

La posología recomendada para adultos es de 1 cápsula diaria antes de acostarse, sin masticar y con agua u otra bebida no alcohólica. Se recomienda que el tratamiento sea lo más corto posible, generalmente de unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual de la medicación.

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En pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal y/o hepática, la dosis recomendada de Dormodor es de 15 mg.

Contraindicaciones y precauciones de empleo

Existen ciertas contraindicaciones y precauciones de empleo a tener en cuenta al utilizar Dormodor. Este medicamento está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, miastenia gravis, hipersensibilidad a las benzodiacepinas, insuficiencia respiratoria severa, insuficiencia pulmonar grave, estados fóbicos u obsesivos, psicosis crónica, síndrome de apnea del sueño o insuficiencia hepática severa.

Se deben tener precauciones especiales al utilizar Dormodor, ya que existe un riesgo por el uso concomitante de opioides. También se debe tener en cuenta el riesgo de dependencia física y psíquica, así como la posibilidad de síndrome de rebote y ansiedad tras la retirada del medicamento. Se recomienda que la duración del tratamiento con Dormodor sea lo más corta posible. Además, se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de consumo de drogas o alcohol, y se desaconseja el uso de Dormodor como tratamiento de primera línea para enfermedad psicótica. También se debe tener precaución en casos de pérdida o duelo, y no está indicado en pacientes con ataxia espinal y cerebelosa.

Interacciones con otros medicamentos

Dormodor puede interactuar con otros medicamentos y diversas formas de interacción. El uso concomitante con opioides aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Además, el uso concomitante con otros medicamentos sedantes también puede potenciar estos efectos. Por lo tanto, se debe limitar la posología y duración del uso concomitante de Dormodor con estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

No existen datos suficientes sobre la seguridad del uso de Dormodor durante el embarazo. Por lo tanto, se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Dormodor puede afectar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia. Por lo tanto, no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria que requiera especial atención o concentración mientras se esté bajo el efecto de Dormodor.

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Reacciones adversas y sobredosis

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de Dormodor incluyen somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular y ataxia. También es posible experimentar otras reacciones adversas menos frecuentes.

En caso de sobredosis, Dormodor no representa una amenaza vital a menos que se combine con otros depresores centrales como el alcohol. Sin embargo, se debe realizar el manejo clínico adecuado en caso de una sobredosis de Dormodor.

Propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas

Flurazepam hidrocloruro, el principio activo de Dormodor, es una benzodiazepina con propiedades hipnóticas. Se absorbe rápidamente en el cuerpo y se metaboliza, formando diversos metabolitos activos.

Datos farmacéuticos

Dormodor se presenta en blisters de PVC-PVDC/Aluminio y tiene un periodo de validez de cinco años. Se debe conservar por debajo de 30°C.

El titular de la autorización de comercialización de Dormodor es MEDA Pharma S.L. y su número de autorización de comercialización es 50234. La primera autorización de comercialización fue en junio de 1972 y la última renovación se realizó en junio de 2012. La fecha de la revisión del texto más reciente es julio.

Durante muchos años, el insomnio ha sido un problema común en nuestra sociedad. Las personas se ven afectadas por diferentes factores que pueden afectar la calidad de su sueño y llevar a problemas de salud física y mental. Dormodor es un medicamento que ha demostrado ser efectivo en el tratamiento del insomnio y proporciona un descanso nocturno adecuado para aquellos que luchan por conciliar el sueño o se despiertan durante la noche.

Es importante destacar que Dormodor debe ser utilizado bajo la supervisión de un médico, quien determinará la dosis adecuada para cada paciente. Además, se recomienda utilizar Dormodor durante el menor tiempo posible, ya que el uso a largo plazo puede llevar a dependencia y otros efectos secundarios desfavorables.

Es crucial seguir las indicaciones del médico sobre la dosis y la duración del tratamiento con Dormodor. También es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones de empleo para evitar cualquier complicación o efecto adverso. Recuerda que Dormodor no debe ser utilizado como tratamiento de primera línea para enfermedades psicóticas y se debe tener precaución en casos de pérdida o duelo y en pacientes con antecedentes de consumo de drogas o alcohol.

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En cuanto a las interacciones con otros medicamentos, es importante informar a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, para evitar interacciones peligrosas. El uso concomitante de opioides y otros medicamentos sedantes puede aumentar los efectos sedantes de Dormodor y causar problemas respiratorios graves.

En resumen, Dormodor es un medicamento efectivo para el tratamiento del insomnio. Sin embargo, es importante utilizarlo bajo la supervisión de un médico y seguir todas las indicaciones y precauciones de empleo. Recuerda que el sueño reparador es esencial para nuestro bienestar, y Dormodor puede ser la solución para aquellos que luchan por conseguir un descanso nocturno adecuado.

Preguntas frecuentes

¿Dormodor puede causar dependencia?

Sí, Dormodor puede causar dependencia física y psíquica si se utiliza durante un tiempo prolongado o se abusa de él. Es importante seguir las indicaciones del médico y utilizar Dormodor durante el menor tiempo posible.

¿Puedo conducir si estoy tomando Dormodor?

No se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria que requiera especial atención o concentración mientras se esté utilizando Dormodor, ya que puede afectar la capacidad de reacción y dificultar la concentración.

¿Cuál es la dosis adecuada de Dormodor para personas de edad avanzada?

La dosis recomendada de Dormodor para personas de edad avanzada es de 15 mg. Sin embargo, es importante consultar con un médico antes de iniciar el tratamiento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis de Dormodor?

En caso de una sobredosis de Dormodor, se debe buscar atención médica de inmediato. La sobredosis no representa una amenaza vital a menos que se combine con otros depresores centrales como el alcohol, pero se debe realizar el manejo clínico adecuado para evitar complicaciones.

Conclusión:

Dormodor es un medicamento eficaz para el tratamiento del insomnio en pacientes que tienen dificultades para conciliar el sueño o se despiertan durante la noche. Contiene Flurazepam hidrocloruro, un principio activo con propiedades hipnóticas. Es importante utilizar Dormodor bajo la supervisión de un médico, siguiendo las indicaciones y precauciones de empleo. Recuerda que el sueño reparador es esencial para nuestro bienestar físico y mental, y Dormodor puede ser la solución para aquellos que luchan por conseguir un descanso nocturno adecuado.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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