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El medicamento Fasenra es una solución inyectable que se utiliza como tratamiento de mantenimiento adicional en pacientes adultos con asma grave eosinofílica no controlada a pesar de la administración de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas β de acción prolongada. Fasenra se presenta en dos formas: como solución inyectable en jeringa precargada y como solución inyectable en pluma precargada.

La composición cualitativa y cuantitativa de Fasenra es la siguiente: cada jeringa o pluma precargada contiene 30mg de benralizumab en 1ml. Es importante destacar que benralizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado producido en células de ovario de hámster chino (COH) mediante tecnología de ADN recombinante.

La forma farmacéutica de Fasenra es una solución inyectable, ya sea en jeringa precargada o en pluma precargada (Fasenra Pen). Es decir, se administra mediante inyección subcutánea.

Indicaciones Terapéuticas

Fasenra está indicado como tratamiento de mantenimiento adicional en pacientes adultos con asma grave eosinofílica no controlada a pesar de la administración de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas β de acción prolongada. Esto significa que se utiliza cuando otros medicamentos no han sido eficaces para el control del asma

Posología y Forma de Administración

El tratamiento con Fasenra debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del asma grave. La dosis recomendada es de 30mg de benralizumab mediante inyección subcutánea cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas. Es importante tener en cuenta que Fasenra está concebido para un tratamiento a largo plazo y no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes de 6 a 17 años, por lo que no se recomienda su administración en niños menores de 6 años.

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5. Propiedades Farmacológicas

5.1 Propiedades Farmacodinámicas

El benralizumab, principio activo de Fasenra, es un anticuerpo monoclonal antieosinófilos que se une de forma específica a la subunidad alfa del receptor de la interleucina humana 5 (IL-5Rα). Esta unión provoca la apoptosis de los eosinófilos y basófilos, reduciendo así la inflamación eosinofílica presente en el asma grave eosinofílica.

5.2 Propiedades Farmacocinéticas

Benralizumab se une de manera específica a los receptores de la IL-5Rα en los eosinófilos y basófilos, provocando su apoptosis y reduciendo la inflamación eosinofílica. No se han encontrado indicios de expresión de IL-5Rα en los hepatocitos.

6. Información Adicional

6.1 Lista Completa de Excipientes

No se proporciona información sobre los excipientes en este resumen.

Además de la información ya proporcionada, es importante tener en cuenta algunos aspectos adicionales al usar el medicamento Fasenra. Algunos efectos secundarios y reacciones adversas reportadas incluyen dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección como enrojecimiento, hinchazón o prurito, dolor muscular y dolores en el cuerpo. También se han registrado casos de reacciones alérgicas graves, como dificultad para respirar y urticaria.

En cuanto a las consideraciones especiales para el uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se tienen datos suficientes sobre el uso de Fasenra en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar el medicamento en estos casos y siempre consultar con un médico antes de comenzar el tratamiento.

Respecto a las interacciones con otros medicamentos, hasta la fecha no se han llevado a cabo estudios de interacción con Fasenra. Por lo tanto, no se pueden establecer conclusiones sobre posibles interacciones con otros medicamentos.

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Por último, es importante destacar que el mecanismo de acción de benralizumab en el tratamiento del asma grave eosinofílica se basa en su capacidad para unirse a los receptores de la interleucina 5, lo que provoca la apoptosis de los eosinófilos y basófilos, reduciendo así la inflamación eosinofílica presente en el asma grave eosinofílica.

Preguntas frecuentes

¿Fasenra es seguro para usar en niños?

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fasenra en niños y adolescentes de 6 a 17 años. Por lo tanto, no se recomienda su administración en niños menores de 6 años.

¿Cuál es la dosis recomendada de Fasenra?

La dosis recomendada de Fasenra es de 30mg de benralizumab mediante inyección subcutánea cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas. Sin embargo, es importante seguir las recomendaciones del médico tratante.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Fasenra?

Algunos efectos secundarios comunes de Fasenra incluyen dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección como enrojecimiento, hinchazón o prurito, dolor muscular y dolores en el cuerpo. Es importante informar a un médico sobre cualquier efecto secundario que se experimente.

Conclusión:

Fasenra es un medicamento utilizado como tratamiento de mantenimiento adicional en pacientes adultos con asma grave eosinofílica no controlada. Su principio activo, el benralizumab, actúa reduciendo la inflamación eosinofílica en los pulmones, lo que mejora los síntomas del asma. Sin embargo, es importante tener en cuenta las posibles reacciones adversas y consultar siempre con un médico antes de iniciar el tratamiento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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