Ficha técnica de Corlentor 7,5 mg: comprimidos recubiertos con película

El medicamento Corlentor contiene ivabradina, un principio activo que se utiliza en el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA en adultos. Corlentor está disponible en dos presentaciones: comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 7,5 mg de ivabradina.

Composición cualitativa y cuantitativa

Corlentor 5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 5 mg de ivabradina.

Corlentor 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 7,5 mg de ivabradina.

Forma farmacéutica

Corlentor se presenta en forma de comprimido recubierto con película.

Indicaciones terapéuticas

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria y ritmo sinusal normal, cuya frecuencia cardíaca es igual o superior a 70 latidos por minuto. También se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA en pacientes adultos en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es igual o superior a 75 latidos por minuto.

Posología y forma de administración

El tratamiento de la angina de pecho crónica estable con Corlentor comienza con una dosis inicial de 5 mg dos veces al día en pacientes menores de 75 años. Si el paciente sigue presentando síntomas y la frecuencia cardíaca en reposo se mantiene por encima de 60 latidos por minuto, la dosis puede aumentarse a la siguiente presentación de 7,5 mg dos veces al día.

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En el caso de la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día. Esta dosis puede aumentarse a 7,5 mg dos veces al día si la frecuencia cardíaca en reposo sigue por encima de 60 latidos por minuto, o disminuir a 2,5 mg dos veces al día si la frecuencia cardíaca en reposo está por debajo de 50 latidos por minuto o si el paciente presenta síntomas de bradicardia.

Corlentor se administra por vía oral, con el desayuno y la cena.

Contraindicaciones

El uso de Corlentor está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al principio activo ivabradina o a alguno de los excipientes del medicamento.
  • Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento.
  • Shock cardiogénico, infarto agudo de miocardio, hipotensión grave, insuficiencia hepática grave, enfermedad del nodo sinusal, bloqueo sinoauricular, insuficiencia cardíaca aguda o inestable, dependencia del marcapasos, angina inestable, bloqueo A-V de 3er grado.
  • Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4, verapamilo o diltiazem.
  • Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos apropiados.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de Corlentor son fenómenos luminosos (fosfenos) y bradicardia. Otras reacciones adversas menos frecuentes incluyen cefaleas, mareos, síncope, visión borrosa, diplopía, palpitaciones, fibrilación auricular, hipotensión, disnea, náuseas, estreñimiento, diarrea, erupción cutánea, prurito, astenia y fatiga, entre otras.

Efectos de la ivabradina sobre los eventos cardiovasculares en pacientes con angina de pecho crónica estable

Varios estudios han demostrado que la ivabradina reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con angina de pecho crónica estable. Estos eventos incluyen la hospitalización por angina de pecho, la necesidad de procedimientos de revascularización coronaria y el infarto de miocardio no fatal. La ivabradina actúa reduciendo la frecuencia cardíaca, mejorando así la eficiencia del corazón y disminuyendo la demanda de oxígeno del miocardio.

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Uso de ivabradina en pacientes con fibrilación auricular y otras arritmias cardíacas

Aunque la ivabradina se utiliza principalmente en el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardíaca crónica, también se ha estudiado su uso en pacientes con fibrilación auricular y otras arritmias cardíacas. La ivabradina puede ayudar a controlar la frecuencia cardíaca en estos pacientes, mejorando así su calidad de vida.

Influencia de la ivabradina sobre la función retiniana

Algunos estudios han sugerido que la ivabradina puede tener un efecto beneficioso sobre la función retiniana en pacientes con enfermedades asociadas a una alteración del flujo sanguíneo ocular, como la retinopatía diabética y la enfermedad de la arteria carótida. Sin embargo, se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos y determinar el mecanismo exacto de acción.

Precauciones en pacientes con hipotensión o bloqueo A-V de 2º grado

Se deben tener precauciones especiales al administrar Corlentor a pacientes con hipotensión o bloqueo A-V de 2º grado, ya que puede exacerbar estos problemas. Se recomienda realizar un monitoreo regular de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en estos pacientes para detectar cualquier cambio significativo y ajustar la dosis si es necesario.

Uso concomitante de ivabradina con otros medicamentos

Es importante tener en cuenta que la ivabradina puede interactuar con otros medicamentos, como los inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina), verapamilo o diltiazem. Estas interacciones pueden aumentar los niveles de ivabradina en sangre y aumentar el riesgo de efectos adversos. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso concomitante de estos medicamentos con ivabradina o ajustar la dosis según sea necesario.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis recomendada de Corlentor?

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La dosis recomendada de Corlentor depende de la indicación y las características del paciente. Para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable, se inicia con una dosis de 5 mg dos veces al día en pacientes menores de 75 años. Para la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial es de 5 mg dos veces al día. Si es necesario, estas dosis pueden ajustarse según la respuesta del paciente.

¿Cuáles son las principales contraindicaciones de Corlentor?

Corlentor está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo ivabradina o a alguno de los excipientes, frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento, shock cardiogénico, infarto agudo de miocardio, hipotensión grave, insuficiencia hepática grave, enfermedad del nodo sinusal, bloqueo sinoauricular, insuficiencia cardíaca aguda o inestable, dependencia del marcapasos, angina inestable, bloqueo A-V de 3er grado y combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4, verapamilo o diltiazem. Además, no debe usarse durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos apropiados.

Conclusión:

Corlentor es un medicamento que contiene ivabradina y se utiliza en el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA. Se presenta en comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 7,5 mg. La dosis y la forma de administración dependen de la indicación y las características individuales del paciente. Se deben tener precauciones en el uso de Corlentor en pacientes con hipotensión o bloqueo A-V de 2º grado. Además, se debe tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos. Es importante seguir las indicaciones del médico y consultar cualquier duda o inquietud.

Conclusión:

Corlentor es un medicamento eficaz y seguro para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA. Su uso adecuado y siguiendo las indicaciones del médico puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares. Sin embargo, se deben tomar precauciones en su administración y se debe tener en cuenta las contraindicaciones y posibles interacciones con otros medicamentos. Siempre es importante buscar asesoramiento médico antes de iniciar cualquier tratamiento farmacológico.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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