Ficha Técnica de Irinotecan Fresenius: Concentrado de 20mg/ml para Solución para Perfusión – EFG
El Irinotecán Fresenius es un medicamento en forma de concentrado para solución para perfusión. Su composición incluye 20 mg/ml de hidrocloruro de irinotecán trihidrato, y se presenta en viales de 40 mg, 100 mg, 300 mg o 500 mg de hidrocloruro de irinotecán trihidrato.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Dependiendo de la situación clínica del paciente y la respuesta al tratamiento, puede utilizarse en diferentes combinaciones y dosis.
Composición y forma farmacéutica
El Irinotecán Fresenius es un medicamento en forma de concentrado para solución para perfusión. Su composición incluye 20 mg/ml de hidrocloruro de irinotecán trihidrato, y se presenta en viales de 40 mg, 100 mg, 300 mg o 500 mg de hidrocloruro de irinotecán trihidrato.
Esta forma farmacéutica permite su administración intravenosa, proporcionando una rápida absorción y distribución del medicamento en el organismo.
Indicaciones terapéuticas
El Irinotecán Fresenius está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Se utiliza en diferentes combinaciones, dependiendo de la situación clínica del paciente y la respuesta al tratamiento.
En combinación con 5-fluorouracilo y ácido folínico
En pacientes sin una quimioterapia anterior para la enfermedad avanzada, el Irinotecán Fresenius se utiliza en combinación con 5-fluorouracilo y ácido folínico.
En monoterapia
Para pacientes en los que ha fracasado un régimen de tratamiento establecido que contiene 5-fluorouracilo, el Irinotecán Fresenius se utiliza en monoterapia. En estos casos, se administrará únicamente irinotecán.
En combinación con cetuximab
Cuando el paciente presenta cáncer colorrectal metastásico que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGRF), KRAS no mutado (wild type); y no ha recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica o ha fallado con un tratamiento citotóxico que incluye irinotecán, se combina el Irinotecán Fresenius con cetuximab.
En combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico y bevacizumab
En pacientes con carcinoma metastásico de colon o recto, el Irinotecán Fresenius se utiliza en combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico y bevacizumab en primera línea de tratamiento.
En combinación con capecitabina con o sin bevacizumab
En pacientes con carcinoma colorrectal metastásico, el Irinotecán Fresenius se utiliza en combinación con capecitabina con o sin bevacizumab en primera línea de tratamiento.
Posología y forma de administración
La dosis recomendada de Irinotecán Fresenius varía dependiendo del tipo de tratamiento y la respuesta del paciente. En monoterapia, se recomienda una dosis de 350 mg/m2 de hidrocloruro de irinotecán trihidrato administrados en perfusión intravenosa cada tres semanas.
Si el tratamiento es en combinación, la dosis recomendada de hidrocloruro de irinotecán trihidrato es de 180 mg/m2 administrada en perfusión intravenosa cada dos semanas. Es importante tener en cuenta que se deben realizar ajustes de dosis según la tolerabilidad del paciente y una adecuada recuperación de todos los eventos adversos.
Reacciones adversas
El uso del Irinotecán Fresenius puede producir diversas reacciones adversas en los pacientes. Entre las más frecuentes en monoterapia se encuentran neutropenia, anemia, trombocitopenia, diarrea, vómitos, náuseas y dolor abdominal.
Además, también pueden ocurrir síndrome colinérgico agudo, inflamación de las mucosas, alopecia, aumento de creatinina en sangre, aumento de las transaminasas y bilirrubina, entre otros. Es importante destacar que estas reacciones adversas suelen ser reversibles y se pueden manejar con ajustes de dosis y tratamiento de los síntomas.
Además de la información proporcionada anteriormente, hay algunos aspectos adicionales importantes a tener en cuenta en relación al uso y precauciones del Irinotecán Fresenius. Estos incluyen las recomendaciones para el manejo de la diarrea asociada al medicamento, riesgos de infecciones y toxicidad hematológica en pacientes con diarrea grave, precauciones en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, edad avanzada y enfermedades inflamatorias del intestino y/o obstrucción intestinal, posibles interacciones con otros medicamentos y contradicciones en el embarazo y lactancia.
Es fundamental seguir las recomendaciones para el manejo adecuado de la diarrea asociada a la administración de Irinotecán Fresenius. Esto incluye la toma de altas dosis de loperamida, la hidratación adecuada y, en casos graves, la hospitalización para un manejo intensivo. La diarrea asociada a este medicamento puede ser grave y requerir atención médica inmediata.
Además, es importante tener en cuenta que el uso de Irinotecán Fresenius puede aumentar el riesgo de infecciones y toxicidad hematológica en pacientes con diarrea grave. Se recomienda realizar un seguimiento estrecho de los pacientes y realizar las pruebas pertinentes para detectar infecciones y alteraciones en los niveles de células sanguíneas.
En cuanto a las precauciones, se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, edad avanzada y enfermedades inflamatorias del intestino y/o obstrucción intestinal. En estos casos, se debe evaluar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio de utilizar Irinotecán Fresenius y realizar ajustes de dosis si es necesario.
Es importante también tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos. Se debe informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos dietéticos, ya que pueden interactuar con el Irinotecán Fresenius y requerir ajustes de dosis o cambios en el tratamiento.
Por último, el Irinotecán Fresenius está contraindicado en el embarazo y la lactancia. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y se recomienda no amamantar mientras se esté recibiendo este medicamento.
En resumen, el Irinotecán Fresenius es un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado en diferentes combinaciones y dosis. Es importante seguir las recomendaciones de dosificación y administración, así como las precauciones y medidas de manejo de los posibles efectos adversos. Siempre se debe consultar al médico antes de realizar cualquier cambio en el tratamiento.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Irinotecán Fresenius en monoterapia?
La dosis recomendada de Irinotecán Fresenius en monoterapia es de 350 mg/m2 de hidrocloruro de irinotecán trihidrato administrados en perfusión intravenosa cada tres semanas.
¿Cuáles son las principales reacciones adversas de Irinotecán Fresenius en monoterapia?
Algunas de las principales reacciones adversas de Irinotecán Fresenius en monoterapia incluyen neutropenia, anemia, trombocitopenia, diarrea, vómitos, náuseas y dolor abdominal.
¿Es seguro el uso de Irinotecán Fresenius durante el embarazo?
No, el Irinotecán Fresenius está contraindicado durante el embarazo. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y se recomienda no amamantar mientras se esté recibiendo este medicamento.
¿Cuáles son las precauciones especiales que se deben tener en cuenta al usar Irinotecán Fresenius?
Es importante tener precauciones especiales al usar Irinotecán Fresenius en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, edad avanzada y enfermedades inflamatorias del intestino y/o obstrucción intestinal. Se debe evaluar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio y realizar ajustes de dosis si es necesario.
Conclusión:
El Irinotecán Fresenius es un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado en diferentes combinaciones y dosis. Es importante seguir las recomendaciones de dosificación y administración, así como las precauciones y medidas de manejo de los posibles efectos adversos. Siempre se debe consultar al médico antes de realizar cualquier cambio en el tratamiento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
