Ficha Técnica Efficib 50 mg/1000 mg: información sobre sus comprimidos recubiertos con película
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo. Para tratar esta condición, existen diversos medicamentos disponibles en el mercado, como el Efficib. Este artículo te proporcionará información detallada sobre este medicamento, sus usos, composición, posología, precauciones y efectos secundarios.
“La diabetes no es una sentencia de muerte, es una oportunidad para vivir una vida saludable y plena.” – Autor Desconocido
Resumen detallado
| Nombre del medicamento | Efficib 50 mg/850 mg y Efficib 50 mg/1.000 mg |
|---|---|
| Composición |
– Efficib 50 mg/850 mg: contiene 50 mg de sitagliptina fosfato monohidrato y 850 mg de metformina hidrocloruro. – Efficib 50 mg/1.000 mg: contiene 50 mg de sitagliptina fosfato monohidrato y 1.000 mg de metformina hidrocloruro. |
| Forma farmacéutica |
– Comprimido recubierto con película – Forma ovalada, color rosa con inscripción “515” en una cara (Efficib 50 mg/850 mg) – Forma ovalada, color rojo con inscripción “577” en una cara (Efficib 50 mg/1.000 mg) |
| Indicaciones terapéuticas | Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. Se utiliza en combinación con otros medicamentos o como terapia adicional a la insulina. |
| Posología y forma de administración | La dosis de Efficib se debe individualizar según las necesidades de cada paciente. La dosis máxima diaria recomendada de sitagliptina es de 100 mg. Se administra dos veces al día, con las comidas, para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina. |
| Contraindicaciones |
– Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes – Acidosis metabólica aguda – Pre-coma diabético – Insuficiencia renal grave – Problemas agudos que puedan alterar la función renal – Enfermedad aguda o crónica que puede producir hipoxia tisular – Intoxicación aguda por alcohol – Alcoholismo y lactancia |
| Advertencias y precauciones especiales de empleo |
– Riesgo de pancreatitis aguda – Acidosis láctica – Hipoglucemia – Reacciones de hipersensibilidad – Penfigoide bulloso – Cirugía – Administración de medios de contraste yodados – Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada – Déficit de vitamina B12 – Efectos de otros medicamentos sobre la sitagliptina |
| Reacciones adversas |
– Hipoglucemia – Disminución/déficit de vitamina B12 – Diarrea – Náuseas – Flatulencia – Estreñimiento – Dolor abdominal superior – Vómitos – Prurito – Reacciones de hipersensibilidad – Pancreatitis aguda |
Además de la información mencionada anteriormente, es importante tener en cuenta otros aspectos relacionados con el uso de Efficib.
Interacciones con otros medicamentos y formas de interacción
Efficib puede interactuar con ciertos medicamentos, como los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), los inhibidores de la glucosa renal (SGLT2) y los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). También puede haber interacciones con medicamentos que afectan la absorción de la metformina o aumentan el riesgo de acidosis láctica.
Efectos de sitagliptina sobre otros medicamentos
Sitagliptina puede afectar la farmacocinética de ciertos medicamentos, como los sustratos de la CYP3A4, como la digoxina y las estatinas. Además, puede haber interacciones con medicamentos que afectan la glicemia, como los corticosteroides y los diuréticos.
Fertilidad, embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Efficib durante el embarazo o la lactancia, ya que no se dispone de suficientes datos sobre su seguridad en estas situaciones. Se debe evaluar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio antes de iniciar el tratamiento con este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Efficib no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, se debe tener en cuenta que la hipoglucemia puede afectar estas habilidades, por lo que los pacientes deben ser conscientes de los posibles síntomas de hipoglucemia y tomar las precauciones necesarias.
Información detallada sobre las
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
