Ficha Técnica Leflunomida Ratiopharm 20 mg: Comprimidos Recubiertos con Película EFG

La leflunomida ratiopharm es un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades reumáticas, como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica. Este fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, disponibles en dos dosis: 10mg y 20mg.

“La leflunomida ratiopharm, tu aliado en el tratamiento de enfermedades reumáticas”

La composición cualitativa y cuantitativa de cada comprimido recubierto con película incluye 10mg o 20mg de leflunomida, el principio activo. Además, contiene excipientes con efectos conocidos. Estos comprimidos tienen forma redonda y un diámetro de aproximadamente 6mm.

Indicaciones terapéuticas

Este medicamento está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa y artritis psoriásica activa. Actúa como un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME), lo que significa que ayuda a controlar la actividad de la enfermedad y ralentiza su progresión.

Es importante destacar que el tratamiento con leflunomida ratiopharm debe ser iniciado y supervisado por especialistas con experiencia en el tratamiento de enfermedades reumáticas. Además, se recomienda realizar un seguimiento regular de los niveles hepáticos y hematológicos durante diferentes etapas del tratamiento.

Posología y forma de administración

La posología recomendada de la leflunomida ratiopharm varía según la enfermedad a tratar. En el caso de la artritis reumatoide, se suele iniciar con una dosis de carga de 100mg al día durante 3 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 10mg o 20mg al día.

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En el caso de la artritis psoriásica, la dosis de carga es de 100mg al día durante 3 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 20mg al día.

Es importante tener en cuenta que estos son solo ejemplos de posología y que cada paciente debe ser evaluado de forma individual por su médico especialista.

Además, es necesario tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o mayores de 65 años, ya que pueden requerir ajustes en la posología. Asimismo, se recomienda evitar el uso de leflunomida ratiopharm en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, así como en aquellos con infecciones graves.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

El uso de leflunomida ratiopharm debe realizarse con precaución en combinación con otros medicamentos hepatotóxicos o hematotóxicos, ya que podría aumentar el riesgo de reacciones adversas en el hígado, la sangre y la piel.

Se han reportado reacciones hepáticas, hematológicas y cutáneas en pacientes tratados con leflunomida ratiopharm. Por lo tanto, se recomienda realizar un seguimiento regular de los niveles hepáticos y hematológicos durante el tratamiento, especialmente durante los primeros meses.

También es importante tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos. Algunos fármacos, como los que contienen ácido acetilsalicílico, pueden aumentar el riesgo de toxicidad hepática cuando se toman junto con leflunomida ratiopharm.

En cuanto a las precauciones durante el embarazo y la lactancia, se recomienda evitar el uso de leflunomida ratiopharm, ya que puede causar daño al feto. En caso de embarazo accidental durante el tratamiento con este medicamento, es necesario realizar un procedimiento de lavado para eliminar rápidamente el metabolito activo del organismo.

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Por último, es importante considerar la posibilidad de interacción de leflunomida ratiopharm con anticoagulantes cumarínicos y otros medicamentos. Se recomienda informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento con leflunomida ratiopharm.

Información sobre la seguridad y eficacia en población pediátrica

La leflunomida ratiopharm no ha sido estudiada de forma exhaustiva en población pediátrica y, por lo tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Efectos secundarios asociados al uso de leflunomida

Al igual que otros medicamentos, la leflunomida ratiopharm puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios comunes incluyen náuseas, diarrea, dolor de cabeza y pérdida de cabello.

En algunos casos, se han reportado efectos secundarios menos comunes, como infecciones respiratorias, problemas hepáticos y cambios en los niveles de enzimas hepáticas.

Recomendaciones sobre el uso combinado con otros tratamientos

En algunos casos, se puede combinar el uso de leflunomida ratiopharm con otros tratamientos para enfermedades reumáticas, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o los corticosteroides. Sin embargo, es necesario consultar al médico antes de iniciar cualquier combinación de tratamientos.

Importancia de la monitorización regular

Es fundamental realizar un seguimiento regular de los niveles hepáticos y hematológicos durante el tratamiento con leflunomida ratiopharm. Esto permitirá detectar de forma temprana cualquier alteración en el funcionamiento del hígado o en los valores de células sanguíneas.

Procedimiento de lavado en caso de necesidad

En caso de embarazo accidental o necesidad de interrumpir rápidamente el tratamiento con leflunomida ratiopharm, se debe realizar un procedimiento de lavado para eliminar el metabolito activo del organismo. Esto ayudará a minimizar el riesgo de daño al feto o a otros órganos.

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Consideraciones sobre las interacciones medicamentosas

Es importante tener en cuenta las interacciones que leflunomida ratiopharm puede tener con otros medicamentos. Por ejemplo, se sabe que puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos, lo que puede incrementar el riesgo de sangrado.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la leflunomida ratiopharm?

El tiempo para notar los efectos beneficiosos de la leflunomida ratiopharm puede variar de una persona a otra. En general, se espera que los síntomas mejoren después de varias semanas de tratamiento continuado.

¿Cuáles son los efectos secundarios más graves que puedo experimentar con leflunomida ratiopharm?

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de leflunomida ratiopharm incluyen problemas hepáticos, problemas de sangrado y toxicidad pulmonar. Si experimentas alguno de estos síntomas, es importante buscar atención médica de inmediato.

¿Puedo tomar leflunomida ratiopharm durante el embarazo?

No se recomienda el uso de leflunomida ratiopharm durante el embarazo debido al riesgo de daño al feto. Si estás embarazada o planeas embarazarte, debes informar a tu médico para que se establezca un plan de tratamiento alternativo.

Conclusión:

La leflunomida ratiopharm es un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica. Este fármaco actúa como un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME), ayudando a controlar la actividad de la enfermedad y ralentizando su progresión.

Es importante tener en cuenta las indicaciones terapéuticas, la posología y las precauciones a tener en cuenta durante el tratamiento con leflunomida ratiopharm. Además, se debe realizar un seguimiento regular de los niveles hepáticos y hematológicos para detectar posibles reacciones adversas.

Si estás considerando el uso de leflunomida ratiopharm, es fundamental consultar a tu médico para obtener información más detallada y personalizada sobre este medicamento. Recuerda que la seguridad y eficacia del tratamiento dependen de una correcta administración y seguimiento médico.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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