Ficha técnica Olmesartan Sandoz 20 mg: Composición, dosificación y efectos secundarios

Olmesartán Sandoz es un medicamento recetado utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos y niños. Viene en tres dosis diferentes: 10 mg, 20 mg y 40 mg. Cada comprimido recubierto con película contiene una cantidad específica de olmesartán medoxomilo, el principio activo del medicamento.

El olmesartán medoxomilo pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de angiotensina II. Actúa bloqueando la acción de una hormona llamada angiotensina II, la cual estrecha los vasos sanguíneos y aumenta la presión arterial. Al bloquear esta hormona, olmesartán ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial y disminuye el riesgo de complicaciones relacionadas con la hipertensión.

Para tomar olmesartán, se recomienda seguir las indicaciones de su médico. La dosis inicial recomendada para adultos es de 10 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día. En algunos casos, se puede aumentar aún más la dosis a 40 mg al día o se puede añadir hidroclorotiazida al tratamiento.

Composición cualitativa y cuantitativa

– Olmesartán Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olmesartán medoxomilo.
– Olmesartán Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo.
– Olmesartán Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo.

Forma farmacéutica

– Comprimido recubierto con película.

Indicaciones terapéuticas

– Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
– Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad.

Posología y forma de administración

– Posología para adultos: La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, se puede aumentar la dosis a 20 mg al día. En algunos casos, se puede aumentar la dosis a 40 mg al día o se puede añadir hidroclorotiazida al tratamiento.
– Posología en pacientes de edad avanzada (65 años o más): No se requiere un ajuste de dosis en general. Sin embargo, se deben monitorizar de cerca los niveles de presión arterial.
– Posología en pacientes con insuficiencia renal y hepática: Se deben ajustar las dosis según la función renal y hepática del paciente.
– Forma de administración: Se recomienda tomar olmesartán aproximadamente a la misma hora cada día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
– Segundo y tercer trimestre del embarazo.
– Obstrucción biliar.
– Uso concomitante de olmesartán con medicamentos que contienen aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

– Se debe corregir cualquier depleción de volumen y/o sodio antes de administrar olmesartán.
– En pacientes con estenosis de la arteria renal, el tratamiento con olmesartán puede aumentar el riesgo de hipotensión grave y fallo renal.
– Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca, así como en aquellos con hiperpotasemia.
– Olmesartán no se recomienda en pacientes con obstrucción biliar.
– Se han reportado casos de diarrea crónica grave en pacientes que toman olmesartán, por lo que se debe interrumpir el tratamiento si se presenta este síntoma.
– Se debe tener precaución en pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y aldosteronismo primario.

Interacciones con otros medicamentos

Al tomar olmesartán, es importante tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que olmesartán funciona o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre y los suplementos.

Algunos medicamentos que pueden interactuar con olmesartán incluyen:

• Antihipertensivos: el uso concurrente de otros medicamentos para la presión arterial alta puede aumentar los efectos hipotensores de olmesartán.
• Inhibidores de la ECA: el uso concurrente de olmesartán y inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
• Suplementos de potasio: tomar suplementos de potasio junto con olmesartán puede aumentar los niveles de potasio en sangre y causar hiperpotasemia.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE): el uso concurrente de olmesartán y AINE puede disminuir la eficacia de olmesartán en la reducción de la presión arterial.
• Litio: el uso concurrente de olmesartán y litio puede aumentar los niveles de litio en sangre y aumentar el riesgo de toxicidad.

Reactividades adversas en poblaciones especiales

Se ha observado que ciertas reacciones adversas pueden ser más frecuentes en algunos grupos de población, como niños y pacientes de edad avanzada. En niños, las reacciones adversas más comunes incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores, diarrea y fiebre. En pacientes de edad avanzada, pueden ocurrir mareos y desvanecimientos debido a la reducción de la presión arterial.

Precauciones durante el embarazo y la lactancia

El uso de olmesartán durante el embarazo y la lactancia no se recomienda debido a posibles efectos adversos en el feto y en el lactante. Se ha demostrado que los medicamentos similares a olmesartán atraviesan la barrera placentaria y pueden causar daño al feto en desarrollo. Además, se desconoce si olmesartán se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

Sobredosis

En caso de sobredosis de olmesartán, se debe buscar atención médica de inmediato. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir mareos, desvanecimientos, latidos cardíacos rápidos o irregulares y dificultad para respirar. El tratamiento de una sobredosis puede incluir medidas de apoyo, como la administración de líquidos intravenosos para tratar la hipotensión.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis recomendada de olmesartán?

La dosis recomendada de olmesartán varía dependiendo de la edad y condición médica del paciente. En adultos, la dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día, pero puede ser ajustada por su médico si es necesario. En niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad, la dosis recomendada es determinada por el médico en base al peso del paciente.

¿Cuáles son las precauciones de uso de olmesartán?

Al tomar olmesartán, es importante tener en cuenta algunas precauciones. Por ejemplo, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca, así como en aquellos con estenosis valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva y aldosteronismo primario. Además, olmesartán no se recomienda en pacientes con obstrucción biliar o en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

¿Cuáles son las posibles interacciones con otros medicamentos?

Al tomar olmesartán, es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre y los suplementos. Algunos medicamentos que pueden interactuar con olmesartán incluyen otros antihipertensivos, inhibidores de la ECA, suplementos de potasio, antiinflamatorios no esteroideos y litio.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de olmesartán?

Los efectos secundarios más comunes de olmesartán incluyen mareos, desvanecimientos, dolor de cabeza, diarrea y dolor de espalda. Sin embargo, no todas las personas experimentan estos efectos secundarios y la mayoría de las veces son leves. Si experimenta cualquier efecto secundario persistente o preocupante, debe informar a su médico.

Conclusión:

Olmesartán Sandoz es un medicamento recetado utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos y niños. Funciona bloqueando la acción de una hormona llamada angiotensina II, lo que ayuda a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial. Sin embargo, hay algunas precauciones y posibles interacciones con otros medicamentos que deben ser consideradas antes de tomar olmesartán. Como siempre, es importante seguir las indicaciones de su médico y reportar cualquier efecto secundario relevante.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es