Ficha técnica PHESGO 600 mg/600 mg solución para inyección: todo lo que debes saber
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Descubre la nueva solución inyectable que está revolucionando el tratamiento del cáncer de mama.
En el mundo de la medicina, siempre hay avances y descubrimientos que nos llenan de esperanza. Uno de los últimos logros en el campo del cáncer de mama ha sido el desarrollo de Phesgo, una solución inyectable que está cambiando la forma en que se trata esta enfermedad.
Phesgo es un medicamento que está sujeto a seguimiento adicional, lo que significa que se está recopilando constantemente nueva información sobre su seguridad y efectividad. Esto es muy importante para agilizar la detección de posibles reacciones adversas y garantizar la máxima seguridad para los pacientes. Por esta razón, se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas que puedan observar en sus pacientes.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
– Phesgo 600mg/600mg solución inyectable
– Phesgo 1.200mg/600mg solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
– Phesgo 600 mg/600 mg solución inyectable: Un vial de 10 ml de solución contiene 600 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab. Cada ml de solución contiene 60 mg de pertuzumab y 60 mg de trastuzumab.
– Phesgo 1.200 mg/600 mg solución inyectable: Un vial de 15 ml de solución contiene 1.200 mg de pertuzumab y 600 mg de trastuzumab. Cada ml de solución contiene 80 mg de pertuzumab y 40 mg de trastuzumab. Pertuzumab y trastuzumab son anticuerpos monoclonales de inmunoglobulina (Ig) G1 humanizados producidos mediante tecnología recombinante de ácido desoxirribonucleico (ADN) en células de mamífero (ovario de hámster chino). Para ver la lista completa de excipientes, consulta la sección 6.1 del prospecto.
FORMA FARMACÉUTICA
– Solución inyectable: Phesgo se presenta como una solución transparente a opalescente, de color incoloro a ligeramente marrón. Tiene un pH entre 5,2 y 5,8, una osmolalidad de 270-370 mOsmol/kg para la solución de 1.200mg/600mg y de 275-375 mOsmol/kg para la solución de 600mg/600mg.
DATOS CLÍNICOS
Phesgo tiene varias indicaciones terapéuticas que lo convierten en una herramienta clave en el tratamiento del cáncer de mama. En primer lugar, está indicado en el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recaída. Además, también se utiliza en el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2-positivo con alto riesgo de recaída.
Por otro lado, Phesgo también se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo localmente recidivante irresecable o metastásico en combinación con docetaxel. Es importante destacar que este tratamiento está indicado en pacientes que no han recibido previamente tratamiento anti-HER2 ni quimioterapia para la enfermedad metastásica.
Posología y forma de administración
Es fundamental seguir las indicaciones de un médico experimentado en la administración de fármacos antineoplásicos al utilizar Phesgo. Este medicamento se administra por vía subcutánea bajo la supervisión de un profesional sanitario que esté preparado para manejar una posible anafilaxis. Es esencial que el entorno de la administración cuente con equipos completos de reanimación disponibles de inmediato.
Si estás recibiendo actualmente pertuzumab y trastuzumab intravenoso, es posible que puedas cambiar el tratamiento a Phesgo. Sin embargo, es importante consultar con tu médico antes de realizar cualquier cambio.
La dosis de carga inicial y la dosis de mantenimiento de Phesgo se administran durante 8 y 5 minutos, respectivamente. Después de completar la dosis de carga inicial, se recomienda un período de observación de 30 minutos. Del mismo modo, después de completar la dosis de mantenimiento, se recomienda un período de observación de 15 minutos para controlar posibles reacciones relacionadas con la inyección.
Es importante destacar que Phesgo está destinado únicamente para la administración subcutánea, no para la administración intravenosa. Antes de utilizar este medicamento, es esencial leer y seguir cuidadosamente las instrucciones de uso y manipulación que se proporcionan en el prospecto.
Contraindicaciones
Phesgo está contraindicado en personas que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la solución inyectable. Si tienes alguna alergia conocida, es importante informar a tu médico antes de comenzar el tratamiento.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Al utilizar Phesgo, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones. En primer lugar, se recomienda llevar un seguimiento y trazabilidad adecuados de la administración de este medicamento. Esto es clave para garantizar un uso seguro y efectivo.
Es esencial tener en cuenta que Phesgo puede modificar los resultados de las pruebas diagnósticas que detectan el cambio de HER2 a negativo. Por esta razón, es importante informar a los médicos y profesionales sanitarios encargados de realizar estas pruebas antes de iniciar el tratamiento con Phesgo.
Además, Phesgo puede causar graves reacciones relacionadas con la infusión, incluyendo anafilaxia. Es por ello que su administración solo debe realizarse bajo la supervisión de profesionales sanitarios preparados para manejar estas situaciones y en un entorno donde estén disponibles equipos completos de reanimación.
Es importante mencionar que Phesgo puede tener interacciones con otros medicamentos, por lo que es fundamental informar a tu médico sobre cualquier otro tratamiento que estés siguiendo antes de iniciar el tratamiento con Phesgo.
Información Adicional
Descripción detallada de Phesgo
Phesgo es un medicamento innovador que combina dos anticuerpos monoclonales: pertuzumab y trastuzumab. Estos anticuerpos son anticuerpos IgG1 humanizados producidos mediante tecnología recombinante de ADN en células de mamífero.
El pertuzumab se dirige a la unión extracelular del receptor HER2, mientras que el trastuzumab se une al dominio IV del receptor HER2. Juntos, estos anticuerpos tienen la capacidad de inhibir la señalización de HER2 y suprimir el crecimiento de las células de cáncer de mama que expresan HER2 positivo.
Phesgo se presenta como una solución inyectable que se administra por vía subcutánea. Esta vía de administración permite una mayor comodidad para los pacientes, ya que evita la necesidad de realizar inyecciones intravenosas.
Este medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo en diferentes etapas de la enfermedad. Se utiliza tanto en el tratamiento neoadyuvante como en el tratamiento adyuvante, así como en el cáncer de mama metastásico.
La dosis de carga inicial y la dosis de mantenimiento de Phesgo están diseñadas para adaptarse a las necesidades de cada paciente. Además, su administración se realiza bajo la supervisión de un profesional sanitario experimentado para garantizar la seguridad y efectividad del tratamiento.
Phesgo ha demostrado ser una opción terapéutica efectiva y segura para los pacientes con cáncer de mama HER2-positivo. Su facilidad de administración, combinada con su eficacia en diferentes etapas de la enfermedad, lo convierte en una herramienta valiosa en la lucha contra el cáncer de mama.
Preguntas frecuentes
¿Qué es Phesgo?
Phesgo es una solución inyectable utilizada en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo. Contiene dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab y trastuzumab, que inhiben la señalización de HER2 y suprimen el crecimiento de las células cancerosas.
¿Cómo se administra Phesgo?
Phesgo se administra por vía subcutánea bajo la supervisión de un médico experimentado. Se recomienda un período de observación después de la administración para controlar las posibles reacciones relacionadas con la inyección.
¿Cuáles son las indicaciones de Phesgo?
Phesgo está indicado en el tratamiento neoadyuvante y adyuvante del cáncer de mama HER2-positivo. También se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama metastásico en combinación con docetaxel.
¿Cuáles son las precauciones de uso de Phesgo?
Es importante informar a tu médico si tienes alergias conocidas antes de comenzar el tratamiento con Phesgo. Además, es fundamental seguir las indicaciones de un médico experimentado en la administración de fármacos antineoplásicos.
¿Phesgo tiene efectos secundarios?
Como cualquier medicamento, Phesgo puede tener efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen reacciones relacionadas con la infusión, como anafilaxia, y cambios en los resultados de las pruebas diagnósticas que detectan el cambio de HER2 a negativo.
Conclusión:
Phesgo es una solución inyectable revolucionaria en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo. Gracias a su combinación única de anticuerpos monoclonales, Phesgo ha demostrado ser una opción terapéutica efectiva y segura en diferentes etapas de la enfermedad. Su facilidad de administración y su capacidad para inhibir la señalización de HER2 hacen de Phesgo una herramienta valiosa en la lucha contra el cáncer de mama.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
