Ficha Técnica Vancomicina Pfizer 500 mg: Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión – EFG

La vancomicina es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones en los huesos y las articulaciones, neumonía adquirida en la comunidad, neumonía intrahospitalaria y endocarditis infecciosa. Cada vial contiene 500 mg de vancomicina hidrocloruro, que es equivalente a 500,000 UI de vancomicina.

La vancomicina, una poderosa arma contra las infecciones, está lista para combatir y erradicar a los organismos gram-positivos.

La vancomicina se presenta en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión y en forma de pasta porosa de color blanco crema. Se administra en combinación con otros agentes antibacterianos cuando es necesario. La dosis inicial se basa en el peso corporal total del paciente y los ajustes posteriores en las concentraciones séricas del fármaco. La dosis recomendada varía según la edad del paciente y la gravedad de la infección. La administración intravenosa debe realizarse lentamente, durante al menos una hora.

Existen algunas contraindicaciones para el uso de vancomicina. No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Además, no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el lugar de la administración.

Es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de empleo al utilizar vancomicina. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad graves y mortales, por lo que es importante prestar atención a cualquier signo o síntoma de una reacción alérgica. También se han reportado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. En pacientes con insuficiencia renal, se debe tener precaución ya que el riesgo de toxicidad es mayor. Además, la vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por agentes anestésicos y se han reportado casos de pérdida de audición y ototoxicidad. Es importante realizar un monitoreo regular de los niveles séricos de vancomicina y la función renal en los pacientes que reciben este medicamento.

Información Adicional

La vancomicina ejerce su acción antibacteriana específicamente contra organismos gram-positivos. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a los precursores de la pared celular. Su mecanismo de acción único la convierte en un poderoso agente para combatir infecciones resistentes a otros antibióticos. Sin embargo, debido a la creciente resistencia bacteriana, es fundamental utilizar la vancomicina de manera responsable y solo cuando sea absolutamente necesario.

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En cuanto al uso de vancomicina en pacientes con enfermedad hepática, se recomienda precaución. Se debe tener en cuenta que la vancomicina se elimina principalmente por los riñones, por lo que los pacientes con enfermedad hepática pueden tener una eliminación más lenta del fármaco y, por lo tanto, un mayor riesgo de acumulación y toxicidad.

En relación a su uso durante el embarazo y la lactancia, no hay datos suficientes sobre la seguridad de la vancomicina en mujeres embarazadas y lactantes. Por lo tanto, se debe evaluar cuidadosamente el beneficio potencial para la madre y el riesgo potencial para el feto o el lactante antes de administrar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

La vancomicina puede interactuar con otros medicamentos, como los agentes anestésicos y los aminoglucósidos. Se ha observado un aumento en la depresión miocárdica cuando la vancomicina se administra junto con agentes anestésicos. Además, la coadministración de vancomicina y aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad. Se debe tener precaución al administrar estos medicamentos de forma concomitante y se recomienda un monitoreo regular de los niveles séricos y de la función renal.

Además de las reacciones adversas ya mencionadas, se han reportado otras reacciones adversas asociadas a la vancomicina. Entre ellas se incluyen la neutropenia, la trombocitopenia y la nefritis intersticial. Estas reacciones adversas son raras, pero deben tenerse en cuenta y se debe considerar la suspensión del tratamiento si ocurre alguna de ellas.

En cuanto a la dosificación y seguridad de la vancomicina en población pediátrica, es importante ajustar la dosis según el peso y la función renal del niño. Se recomienda realizar un monitoreo regular de los niveles séricos de vancomicina y la función renal en los niños que reciben este medicamento.

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En caso de sobredosis de vancomicina, se debe considerar la posibilidad de hemodiálisis para eliminar el fármaco del organismo. Además, se deben tomar medidas generales de apoyo y tratamiento sintomático. Es fundamental buscar atención médica de urgencia en caso de sobredosis.

Preguntas frecuentes

1. ¿La vancomicina trata infecciones en la piel y los tejidos blandos?

Sí, la vancomicina está indicada para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.

2. ¿Cuál es la forma farmacéutica de la vancomicina?

La vancomicina se presenta en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión y en forma de pasta porosa de color blanco crema.

3. ¿Cuánto tiempo debe durar la administración intravenosa de vancomicina?

La administración intravenosa de vancomicina debe durar al menos una hora.

4. ¿Existen contraindicaciones para el uso de vancomicina?

Sí, la vancomicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, y no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el lugar de la administración.

5. ¿Qué precauciones se deben tener en cuenta al utilizar vancomicina?

Al utilizar vancomicina, se deben tener precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, ya que el riesgo de toxicidad es mayor. Además, es importante monitorear regularmente los niveles séricos de vancomicina y la función renal en los pacientes que reciben este medicamento.

6. ¿La vancomicina tiene algún efecto sobre la audición?

Sí, se han reportado casos de pérdida de audición y ototoxicidad asociados a la vancomicina. Se debe prestar atención a cualquier signo o síntoma de pérdida de audición durante el tratamiento con este medicamento.

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7. ¿Se puede utilizar vancomicina durante el embarazo y la lactancia?

Antes de administrar vancomicina durante el embarazo o la lactancia, se debe evaluar cuidadosamente el beneficio potencial para la madre y el riesgo potencial para el feto o el lactante. No hay datos suficientes sobre la seguridad de la vancomicina en mujeres embarazadas y lactantes.

8. ¿Qué precauciones se deben tomar al administrar vancomicina junto con otros medicamentos?

La vancomicina puede interactuar con otros medicamentos, como los agentes anestésicos y los aminoglucósidos. Se debe tener precaución al administrar estos medicamentos de forma concomitante y se recomienda un monitoreo regular de los niveles séricos y de la función renal.

9. ¿Cuáles son las reacciones adversas asociadas a la vancomicina?

Además de las reacciones adversas ya mencionadas, como las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones cutáneas graves, se han reportado neutropenia, trombocitopenia y nefritis intersticial asociadas a la vancomicina. Estas reacciones adversas son raras, pero deben tenerse en cuenta y se debe considerar la suspensión del tratamiento si ocurre alguna de ellas.

10. ¿Cómo se trata la sobredosis de vancomicina?

En caso de sobredosis de vancomicina, se debe considerar la posibilidad de hemodiálisis para eliminar el fármaco del organismo. Además, se deben tomar medidas generales de apoyo y tratamiento sintomático.

Conclusión:

La vancomicina es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones en los huesos y las articulaciones, neumonía adquirida en la comunidad, neumonía intrahospitalaria y endocarditis infecciosa. Se administra en combinación con otros agentes antibacterianos y su dosis se ajusta según el peso y la gravedad de la infección. Sin embargo, se deben tener en cuenta varias precauciones y se recomienda monitorear regularmente los niveles séricos de vancomicina y la función renal en los pacientes que reciben este medicamento. La vancomicina tiene un mecanismo de acción único que la convierte en un poderoso agente contra las infecciones resistentes, pero su uso debe ser responsable y limitado para evitar la aparición de resistencia bacteriana. En resumen, la vancomicina es una arma valiosa en la lucha contra las infecciones, pero se debe utilizar de manera cuidadosa y bajo supervisión médica.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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