Perampanel Nombre Comercial: Ficha Técnica y Presentación en Suspensión Oral
El medicamento que hoy vamos a analizar es el Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral. Conocer la composición cualitativa y cuantitativa de un medicamento es fundamental para entender cómo actúa en nuestro cuerpo. En el caso de esta suspensión oral, cada ml contiene 0,5mg de perampanel, siendo el principio activo que le otorga sus propiedades terapéuticas. Además, cada frasco de 340ml contiene 170mg de perampanel. Es importante destacar que esta suspensión oral también contiene un excipiente con efecto conocido, en este caso, sorbitol (E420), del cual cada ml contiene 175mg.
La forma farmacéutica de este medicamento es una suspensión oral, la cual se presenta en un color blanco a blanquecino. Esta presentación facilita su administración y asegura una correcta absorción en el cuerpo.
Indicaciones terapéuticas
El Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral está indicado para el tratamiento concomitante de las crisis de inicio parcial (CIP) con o sin crisis generalizadas secundarias en pacientes con 4 años de edad y mayores. Además, también se utiliza en el tratamiento de las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias (CTGP) en pacientes con 7 años de edad y mayores con epilepsia idiopática generalizada (EIG).
Posología y forma de administración
La dosis de Fycompa se ajusta de acuerdo a la respuesta individual de cada paciente. Es importante tomar en cuenta las recomendaciones del médico en cuanto a la fórmula y concentración más apropiadas. La suspensión de perampanel se debe tomar por vía oral una vez al día, preferiblemente al acostarse. Puede ser tomada con o sin alimentos, aunque se recomienda siempre tomarla en las mismas condiciones para garantizar una adecuada absorción.
En el caso de las crisis de inicio parcial, la dosis inicial recomendada es de 2mg/día (4ml/día) para adultos/adolescentes y niños con peso mayor o igual a 30kg. Esta dosis se ajustará gradualmente hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 4-8mg/día (8-16ml/día).
En el caso de las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias, la dosis inicial recomendada es de 2mg/día (4ml/día) para adultos/adolescentes y niños con peso mayor o igual a 30kg. Esta dosis también se ajustará gradualmente hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de hasta 8mg/día (16ml/día).
Precauciones y Advertencias
Como todo medicamento, el Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral tiene sus precauciones y advertencias que debemos tener en cuenta para su uso adecuado y seguro. Es posible que se presenten ideación y conductas suicidas como efecto secundario, por lo que se debe vigilar de cerca a los pacientes y considerar el tratamiento adecuado en caso de aparición de signos.
Otra precaución importante es en relación a las reacciones adversas cutáneas graves (SCAR), como la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ). En caso de presentar posibles reacciones cutáneas, se debe suspender el tratamiento de forma inmediata.
El mareo y la somnolencia son efectos secundarios posibles al tomar este medicamento. Por tanto, se recomienda tener precaución al conducir y utilizar maquinaria, ya que estos efectos pueden afectar la capacidad de realizar estas actividades de forma segura.
Las mujeres que estén utilizando anticonceptivos hormonales que contengan progesterona deben tener en cuenta que este medicamento puede reducir su eficacia. Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales para evitar embarazos no deseados.
Es importante destacar que hay un mayor riesgo de caídas en personas de edad avanzada que estén tomando este medicamento. Se debe tener precaución y tomar medidas para evitar situaciones de riesgo.
También puede haber un posible efecto de abuso con este medicamento, por lo que se recomienda tener precaución en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
El Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es necesario ajustar la dosis y realizar una monitorización adecuada en caso de coadministración con antiepilépticos inductores o inhibidores del citocromo P450.
Otro aspecto importante a tener en cuenta es la posible hepatotoxicidad asociada al uso de este medicamento. Se recomienda la monitorización de la función hepática en caso de aumento de las enzimas hepáticas.
Por último, es importante mencionar que este medicamento contiene lactosa, por lo que las personas con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomarlo.
Información Adicional
En este apartado vamos a profundizar en algunos temas adicionales sobre el Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral. Uno de los aspectos a considerar es el efecto que este medicamento puede tener en otros sustratos de CYP3A. El perampanel, principio activo de este medicamento, puede afectar la actividad de esta enzima y, por tanto, alterar el metabolismo de otros medicamentos que sean sustrato de CYP3A. Esto puede llevar a la reducción o aumentos en los niveles de estos medicamentos en el organismo.
Otro tema importante a tener en cuenta son las posibles interacciones entre el Fycompa y otros antiepilépticos. Es fundamental evaluar cuidadosamente las interacciones potenciales antes de iniciar un tratamiento concomitante con este medicamento y otros antiepilépticos.
Es necesario señalar que el uso de este medicamento en personas de edad avanzada, así como en personas con insuficiencia renal o hepática, debe ser evaluado de forma individual. En estos casos, se recomienda ajustar la dosis y realizar una monitorización constante para evitar posibles complicaciones.
Además, es importante tener en cuenta el potencial de abuso que puede tener este medicamento, especialmente en pacientes con antecedentes de abuso de sustancias. Se debe tener precaución y supervisar estrechamente a los pacientes en riesgo.
Por último, es relevante mencionar que se ha observado un efecto reducido de este medicamento en las crisis mioclónicas y de ausencia. Por tanto, no se recomienda su uso en el tratamiento de este tipo de crisis.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Fycompa?
La dosis recomendada de Fycompa varía dependiendo del tipo de crisis a tratar y la respuesta individual de cada paciente. Es importante seguir las indicaciones del médico y ajustar la dosis de forma gradual hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada.
¿Cuándo debo suspender el tratamiento con Fycompa?
Se debe suspender el tratamiento con Fycompa en caso de presentar reacciones adversas cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson o la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, así como en caso de aparición de signos de ideación o conductas suicidas. Siempre se debe consultar al médico antes de suspender cualquier tratamiento.
¿Puede Fycompa interactuar con otros medicamentos?
Sí, Fycompa puede interactuar con otros medicamentos. Es especialmente importante tener precaución en caso de coadministración con antiepilépticos inductores o inhibidores del citocromo P450. En estos casos, se debe ajustar la dosis y realizar una monitorización adecuada.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Fycompa?
Los efectos secundarios más comunes de Fycompa incluyen mareo, somnolencia y caídas. También se han reportado casos de posible ideación y conductas suicidas, reacciones adversas cutáneas graves y reducción de la eficacia de anticonceptivos hormonales.
Conclusión:
El Fycompa 0,5mg/ml suspensión oral es un medicamento utilizado en el tratamiento de las crisis de inicio parcial y las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en pacientes con epilepsia. Su dosis y forma de administración deben ser ajustadas de acuerdo a cada paciente y se deben tener precauciones especiales en caso de interacciones medicamentosas o en personas de edad avanzada. Siempre es recomendable seguir las indicaciones del médico y consultar ante cualquier duda o efecto secundario.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
