RIXATHON 500 MG: Ficha Técnica y Dosificación de Concentrado para Solución para Perfusión – Zelva 500 mg
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Composición cualitativa y cuantitativa
Rixathon está disponible en dos presentaciones: 100mg y 500mg de concentrado para solución para perfusión. En el caso de Rixathon 100mg, cada mililitro contiene 10mg de rituximab, y cada vial de 10ml contiene 100mg de rituximab. Por otro lado, Rixathon 500mg tiene la misma concentración de rituximab, pero cada vial de 50ml contiene 500mg de la sustancia activa.
Forma farmacéutica
Rixathon se presenta como un concentrado para solución para perfusión. Este concentrado estéril tiene una apariencia de líquido transparente, que varía de incoloro a ligeramente amarillento. Su pH se encuentra en un rango de 6,2 a 6,7, y tiene una osmolalidad de al menos 240 mOsmol/kg.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Rixathon se utiliza en el tratamiento de diversas enfermedades, entre las cuales destacan:
Linfoma no-Hodgkin (LNH)
– En combinación con quimioterapia, Rixathon se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente.
– También se utiliza como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción.
– En casos de quimioresistencia o recaída tras la quimioterapia, Rixathon en monoterapia puede ser utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV.
– En pacientes adultos con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes CD20 positivas, Rixathon se utiliza en combinación con quimioterapia CHOP.
– Para pacientes pediátricos de 6 meses a menos de 18 años, Rixathon en combinación con quimioterapia es utilizado en el tratamiento de linfoma B difuso de célula grande CD20 positivo, linfoma de Burkitt / leucemia de Burkitt o linfoma similar a Burkitt.
Leucemia linfática crónica (LLC)
– Rixathon se utiliza en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con LLC que no hayan sido tratados previamente o que presenten recidiva o sean refractarios a un tratamiento previo.
Artritis reumatoide
– Rixathon, en combinación con metotrexato, se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide activa grave en pacientes que no han respondido adecuadamente o que han presentado intolerancia a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluyendo inhibidores del factor de necrosis tumoral.
Granulomatosis con poliangeítis (GPA) y poliangeítis microscópica (PAM)
– Rixathon, en combinación con glucocorticoides, se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con GPA (Wegener) y PAM, activa y grave.
– En pacientes pediátricos de 2 a menos de 18 años, se utiliza en la inducción de la remisión de GPA (Wegener) y PAM activa y grave en combinación con glucocorticoides.
Pénfigo vulgar (PV)
– Rixathon se utiliza en el tratamiento de pacientes con PV moderado a grave.
Posología y forma de administración
Es importante tener en cuenta que Rixathon debe ser administrado bajo la estrecha supervisión de un profesional de la salud con experiencia, en un entorno que cuente con un equipo completo de reanimación. Antes de cada administración de Rixathon, se debe proporcionar al paciente una premedicación que incluya un antipirético y un antihistamínico.
La dosis y la duración del tratamiento con Rixathon varían según la indicación y la respuesta individual del paciente. Es fundamental seguir las indicaciones del médico y no modificar la posología por cuenta propia.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Es importante tener en cuenta que se han reportado reacciones relacionadas con la perfusión de rituximab, las cuales pueden estar relacionadas con la liberación de mediadores inflamatorios y pueden variar desde reacciones leves hasta graves. Por esta razón, la administración de Rixathon debe llevarse a cabo bajo la estrecha supervisión de un profesional de la salud experimentado.
Además, es necesario mencionar que Rixathon puede comprometer la capacidad de respuesta inmunitaria del paciente y aumentar el riesgo de infecciones. Por lo tanto, se recomienda realizar un monitoreo regular de la sangre y tomar precauciones para evitar la exposición a infecciones mientras se está en tratamiento con Rixathon.
Otro aspecto importante a considerar es la posibilidad de desarrollar efectos adversos graves, como reacciones alérgicas, cardiopatías, infecciones o trastornos hematológicos. Por esta razón, es fundamental que el médico evalúe la relación riesgo-beneficio antes de iniciar el tratamiento con Rixathon.
Información adicional sobre Rixathon
Rixathon es un medicamento utilizado en el tratamiento de varias enfermedades, como linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y pénfigo vulgar. Su principio activo, el rituximab, actúa sobre las células B y ayuda a controlar diversas afecciones autoinmunes y oncológicas.
Modo de acción
Rixathon actúa como un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a un antígeno llamado CD20 presente en la superficie de las células B. Al unirse a estas células, Rixathon es capaz de destruirlas o suprimir su función, lo que contribuye a controlar la enfermedad subyacente.
Efectos secundarios comunes
Al igual que con cualquier medicamento, Rixathon puede causar efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen reacciones relacionadas con la perfusión, como fiebre, escalofríos y erupción cutánea. También es posible experimentar síntomas similares a los de una gripe, fatiga, dolor de cabeza y náuseas.
Recomendaciones antes de usar Rixathon
Antes de utilizar Rixathon, es importante informar a su médico sobre cualquier medicamento o suplemento que esté tomando, así como cualquier condición médica previa o actual. También es crucial seguir las instrucciones del médico en cuanto a la dosis y la forma de administración.
Preguntas frecuentes
¿Rixathon es seguro de usar durante el embarazo?
No se recomienda utilizar Rixathon durante el embarazo debido al riesgo potencial para el feto. Si está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico para obtener más información.
¿Cuánto tiempo dura el tratamiento con Rixathon?
La duración del tratamiento con Rixathon varía según la indicación y la respuesta del paciente. Es importante seguir las indicaciones del médico y completar el tratamiento según lo prescrito.
¿Puedo recibir vacunas mientras esté en tratamiento con Rixathon?
Es posible que algunas vacunas no sean tan efectivas mientras se está en tratamiento con Rixathon. Antes de recibir cualquier vacuna, informe a su médico para obtener recomendaciones específicas.
Conclusión:
Rixathon es un medicamento utilizado en el tratamiento de diversas enfermedades, como linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y pénfigo vulgar. Su principio activo, el rituximab, actúa sobre las células B y ayuda a controlar estas afecciones. Sin embargo, es importante tener en cuenta las advertencias y precauciones especiales de uso antes de iniciar el tratamiento con Rixathon. Recuerde siempre seguir las instrucciones del médico y consultar cualquier duda que pueda tener.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
