Sinogan 25 mg: Ficha técnica de los comprimidos recubiertos con película
El medicamento que vamos a abordar en este artículo es Sinogan, un fármaco utilizado en el tratamiento de diferentes trastornos mentales y estados psicóticos. Sinogan está disponible en dos presentaciones: comprimidos recubiertos con película de 25 mg y 100 mg.
La composición cualitativa y cuantitativa de Sinogan varía según la dosis. Los comprimidos de 25 mg contienen 25 mg de levomepromazina en forma de maleato, junto con excipientes como lactosa y almidón de trigo. Los comprimidos de 100 mg contienen 100 mg de levomepromazina en forma de maleato, junto con los mismos excipientes mencionados anteriormente.
Forma farmacéutica
Sinogan se presenta en comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de 25 mg son de color blanco, redondos y tienen una ranura en una de las caras, mientras que en la otra cara está grabado ‘Sinogan 25’. Por otro lado, los comprimidos de 100 mg también son de color blanco y redondos, tienen una ranura en una de las caras y están grabados ‘Sinogan 100’ en la otra cara.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Sinogan se utiliza en el tratamiento de diversas condiciones, entre ellas:
- Esquizofrenia
- Psicosis agudas transitorias y estados paranoides
- Psicosis maniacas
- Psicosis orgánicas
- Tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad
- Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión asociados al dolor en la fase terminal
Posología y forma de administración
La vía de administración de Sinogan es oral y la dosis debe ser ajustada de forma individualizada. En adultos, las dosis recomendadas son las siguientes:
- Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides: La dosis inicial es de 25 a 50 mg, que puede ser administrada en 2 a 4 tomas diarias. Posteriormente, se debe aumentar la dosis gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima, generalmente entre 100 y 200 mg. En el tratamiento de mantenimiento, la dosis media es de aproximadamente 75 mg al día.
- Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación, nerviosismo y confusión asociados al dolor: La dosis recomendada es de 50 mg, de 2 a 5 veces al día. En casos necesarios, la dosis puede aumentarse hasta 300 mg o más, para luego reducirla gradualmente hasta una dosis de mantenimiento de 50-75 mg al día.
En cuanto a la población pediátrica, Sinogan no debe ser utilizado en niños menores de 3 años. La dosis recomendada para niños es de 0,5 a 2 mg/kg al día, dividida en 2 o 3 tomas diarias y administradas junto con las comidas.
Contraindicaciones
Existen algunas contraindicaciones para el uso de Sinogan, entre ellas:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento.
- Enfermedad de Parkinson.
- Antecedentes de porfiria.
- Asociación con levodopa.
- Ingestión de alcohol.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Sinogan debe ser utilizado con precaución y bajo estricta vigilancia en determinadas situaciones, como:
- En caso de fiebre persistente, dolor de garganta o infección durante el uso de levomepromazina, se deben realizar pruebas de función hepática.
- Este medicamento se ha asociado con el síndrome neuroléptico maligno, por lo que si se presentan los síntomas correspondientes, el tratamiento debe suspenderse de inmediato y se debe iniciar una terapia de apoyo adecuada.
- El uso de medicamentos antipsicóticos en pacientes de edad avanzada con demencia se ha relacionado con un mayor riesgo de episodios cerebrovasculares.
- Se recomienda una monitorización cuidadosa del tratamiento con levomepromazina en pacientes con enfermedades cardiovasculares, insuficiencia hepática o renal grave, y en pacientes de edad avanzada.
- El uso de levomepromazina puede disminuir el umbral epileptógeno, por lo que debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Información Adicional
Sinogan es un antipsicótico utilizado en el tratamiento de diferentes trastornos mentales. Se emplea principalmente en el manejo de la esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides, incluyendo psicosis maníacas y psicosis orgánicas. También se utiliza como tratamiento coadyuvante para el alivio de síntomas como delirio, agitación, nerviosismo y confusión asociados al dolor en la fase terminal.
La posología de Sinogan depende de la condición a tratar y de la respuesta individual de cada paciente. En general, la dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg, administrada en 2 a 4 tomas diarias. En el caso de la esquizofrenia y otras psicosis, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima, que normalmente oscila entre 100 y 200 mg al día. En el tratamiento de mantenimiento, la dosis media es de alrededor de 75 mg al día.
Para el tratamiento del delirio, agitación y otros síntomas similares asociados al dolor en la fase terminal, la dosis recomendada es de 50 mg, de 2 a 5 veces al día. En caso de necesidad, la dosis puede aumentarse hasta 300 mg o más, pero posteriormente debe reducirse gradualmente hasta una dosis de mantenimiento de 50-75 mg al día.
Es importante recordar que Sinogan no debe ser utilizado en niños menores de 3 años y que la dosis en población pediátrica se determina en base al peso del niño.
Asimismo, existen ciertas contraindicaciones para el uso de Sinogan, como la hipersensibilidad a los componentes del medicamento, la enfermedad de Parkinson, los antecedentes de porfiria y la ingesta de alcohol. Además, se debe tener precaución en pacientes con determinadas enfermedades cardiovasculares, insuficiencia hepática o renal grave, y en aquellos con historial de convulsiones.
Conclusión, Sinogan es un medicamento utilizado en el tratamiento de diferentes trastornos mentales y psicosis. Su dosificación debe ser individualizada y ajustada según la respuesta de cada paciente. Se deben tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de uso para garantizar una administración segura y eficaz del fármaco.+
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Sinogan?
La dosis de Sinogan varía según la condición a tratar. En general, la dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg, administrada de 2 a 4 veces al día. Para el tratamiento del delirio y los síntomas asociados al dolor en la fase terminal, la dosis recomendada es de 50 mg, de 2 a 5 veces al día.
¿Qué precauciones se deben tener en cuenta al tomar Sinogan?
Al tomar Sinogan, se deben tener en cuenta algunas precauciones. Por ejemplo, es necesario realizar pruebas de función hepática en caso de fiebre persistente, dolor de garganta o infección durante el uso de levomepromazina. Además, este medicamento se ha asociado con el síndrome neuroléptico maligno, por lo que se debe suspender su uso inmediatamente en caso de presentar los síntomas correspondientes.
¿Cuáles son las contraindicaciones de Sinogan?
Sinogan está contraindicado en personas con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento, enfermedad de Parkinson, antecedentes de porfiria, asociación con levodopa e ingesta de alcohol.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
