Suero para supervivencia: concentrado de oxaliplatino Accord 5mg/ml – Ficha técnica y uso
El cáncer colorrectal es una enfermedad devastadora que afecta a millones de personas en todo el mundo. Afortunadamente, los avances en el campo de la oncología han llevado al desarrollo de medicamentos innovadores que mejoran significativamente las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. Uno de estos medicamentos es el Oxaliplatino Accord 5 mg/ml, un concentrado para solución para perfusión que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de colon y recto metastásico.
“La vida no se trata de encontrarse a uno mismo, se trata de crearse a uno mismo”. – George Bernard Shaw
El Oxaliplatino Accord es un medicamento que contiene el principio activo oxaliplatino, que pertenece al grupo de los agentes alquilantes de platino. Este medicamento actúa inhibiendo la división celular, lo que ayuda a prevenir la proliferación de las células cancerosas y reduce el tamaño de los tumores.
El Oxaliplatino Accord se presenta en forma de concentrado para solución para perfusión, en una solución transparente e incolora, sin partículas visibles. Cada ml de concentrado contiene 5 mg de oxaliplatino, por lo que la dosis se ajusta según las necesidades del paciente. Este medicamento se administra por vía intravenosa en infusiones de 2 a 6 horas, diluido en una solución de glucosa al 5%.
Indicaciones terapéuticas
El Oxaliplatino Accord está indicado en el tratamiento adyuvante del cáncer de colon de estadio III después de la resección total del tumor principal. También se utiliza en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Este medicamento puede administrarse en régimen adyuvante durante un período de 6 meses en ciclos de 2 semanas, o hasta que la enfermedad progrese o haya una toxicidad inaceptable.
Posología y forma de administración
La dosis recomendada de Oxaliplatino Accord en régimen adyuvante es de 85 mg/m² por vía intravenosa cada dos semanas durante 12 ciclos. En el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, la dosis también es de 85 mg/m² por vía intravenosa cada 2 semanas, ajustada según la tolerabilidad del paciente. Es importante destacar que el Oxaliplatino Accord siempre se administra antes de las fluoropirimidinas, como el 5-fluorouracilo.
Antes de la administración del medicamento, el concentrado para solución para perfusión debe diluirse para alcanzar una concentración adecuada. Esto se logra diluyendo el Oxaliplatino Accord en una solución de glucosa al 5% en una proporción que proporcione una concentración de entre 0,2 mg/ml y 0,70 mg/ml.
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, la dosis recomendada de Oxaliplatino Accord es de 85 mg/m². Sin embargo, no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Contraindicaciones y precauciones
El Oxaliplatino Accord está contraindicado en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad al oxaliplatino o a alguno de los excipientes presentes en la fórmula. No debe administrarse a pacientes en período de lactancia ni a aquellos que presenten mielosupresión antes del comienzo del primer ciclo de tratamiento o neuropatía sensorial periférica con deterioro funcional.
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, ya que puede ser necesario ajustar la dosis para evitar efectos adversos. También se debe tener precaución en pacientes con trastornos hepáticos, ya que el Oxaliplatino Accord puede elevar las enzimas hepáticas y la bilirrubina.
Efectos adversos del Oxaliplatino Accord
Como cualquier medicamento, el Oxaliplatino Accord puede causar efectos adversos en algunos pacientes. Los más frecuentes son de carácter gastrointestinal, hematológico y neurológico. Entre los efectos adversos gastrointestinales se incluyen diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis y mucositis. En cuanto a los efectos hematológicos, pueden producirse anemia, neutropenia y trombocitopenia. Los efectos neurológicos más comunes son neuropatía sensorial periférica, trastorno sensorial, disgeusia y cefalea.
Otros efectos adversos del Oxaliplatino Accord pueden incluir disnea, tos, epistaxis (sangrado nasal), elevación de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, trastornos de la piel, alopecia, hematuria, disuria, fatiga, fiebre y astenia.
Nuevos estudios clínicos sobre la combinación de oxaliplatino con otros medicamentos
En los últimos años, se han llevado a cabo numerosos estudios clínicos para evaluar la eficacia de la combinación de oxaliplatino con otros medicamentos en el tratamiento del cáncer colorrectal. Estos estudios han demostrado que la adición de oxaliplatino a esquemas de quimioterapia combinada puede mejorar significativamente las tasas de respuesta tumoral y prolongar la supervivencia de los pacientes.
Se ha encontrado que la combinación de oxaliplatino con 5-fluorouracilo y ácido folínico (5-FU/FA) es especialmente eficaz en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Esta combinación se ha convertido en el estándar de tratamiento en muchos países y ha demostrado ser significativamente más eficaz que los esquemas de quimioterapia anteriores.
Otro medicamento con el que se ha demostrado que el oxaliplatino tiene sinergia es el bevacizumab, un anticuerpo monoclonal que inhibe la formación de nuevos vasos sanguíneos en los tumores. Estudios clínicos han demostrado que la combinación de oxaliplatino, 5-FU/FA y bevacizumab mejora las tasas de respuesta tumoral y prolonga la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Avances en la administración de oxaliplatino para reducir los efectos secundarios
La neuropatía sensorial periférica es uno de los efectos secundarios más comunes del tratamiento con oxaliplatino. Se caracteriza por síntomas como entumecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades. Sin embargo, en los últimos años se han realizado avances significativos en la administración del oxaliplatino para reducir o prevenir estos efectos secundarios.
Uno de estos avances es la administración de oxaliplatino en infusiones de corta duración. Estudios han demostrado que la administración de oxaliplatino en infusiones de 2 a 4 horas, en lugar de las infusiones tradicionales de 6 horas, reduce significativamente la incidencia y gravedad de la neuropatía sensorial periférica.
También se han desarrollado protocolos de dosificación modificados que implican la alternancia de infusiones de oxaliplatino con períodos de descanso. Estos protocolos han demostrado ser eficaces para reducir la toxicidad acumulativa del oxaliplatino y mejorar la tolerabilidad del tratamiento.
Investigaciones sobre la eficacia y seguridad del oxaliplatino en poblaciones pediátricas
Aunque el cáncer colorrectal es más común en adultos, también puede afectar a niños y adolescentes. Sin embargo, la eficacia y seguridad del oxaliplatino en poblaciones pediátricas con tumores sólidos no ha sido bien estudiada.
Se han realizado investigaciones para evaluar la eficacia y seguridad del oxaliplatino en niños y adolescentes con cáncer colorrectal metastásico. Estos estudios han demostrado que el tratamiento con oxaliplatino puede ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores en esta población, y que los efectos adversos son generalmente manejables.
Es importante destacar que el uso de oxaliplatino en niños y adolescentes debe ser evaluado cuidadosamente por un equipo médico especializado y seguir las pautas y recomendaciones específicas para esta población.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son las dosis recomendadas de Oxaliplatino Accord?
La dosis recomendada de Oxaliplatino Accord en el tratamiento adyuvante del cáncer de colon de estadio III es de 85 mg/m² por vía intravenosa cada dos semanas durante 12 ciclos. En el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, la dosis también es de 85 mg/m² por vía intravenosa cada 2 semanas, ajustada según la tolerabilidad del paciente.
2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes del Oxaliplatino Accord?
Los efectos adversos más comunes del Oxaliplatino Accord son gastrointestinales, hematológicos y neurológicos. Algunos de los efectos adversos incluyen diarrea, náuseas, vómitos, anemia, neutropenia, neuropatía sensorial periférica y trastornos de la piel.
3. ¿Se puede utilizar el Oxaliplatino Accord en pacientes con insuficiencia renal?
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, la dosis recomendada de Oxaliplatino Accord es de 85 mg/m². Sin embargo, no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave.
4. ¿El Oxaliplatino Accord puede administrarse en combinación con otros medicamentos para el cáncer colorrectal?
Sí, el Oxaliplatino Accord puede administrarse en combinación con otros medicamentos, como el 5-fluorouracilo y el bevacizumab, para mejorar la eficacia del tratamiento contra el cáncer colorrectal metastásico. Sin embargo, la combinación de medicamentos debe ser evaluada y supervisada por un médico especialista en oncología.
5. ¿Es el Oxaliplatino Accord seguro y efectivo en niños con cáncer colorrectal?
La eficacia y seguridad del Oxaliplatino Accord en niños y adolescentes con cáncer colorrectal metastásico no ha sido bien estudiada. Sin embargo, investigaciones preliminares han mostrado resultados prometedores en reducir el tamaño de los tumores en esta población. El uso de Oxaliplatino Accord en niños y adolescentes debe ser evaluado y supervisado por un equipo médico especializado.
6. ¿Cómo se administra el Oxaliplatino Accord?
El Oxaliplatino Accord se administra por vía intravenosa en infusiones de 2 a 6 horas, diluido en una solución de glucosa al 5%. Es importante seguir las instrucciones de administración proporcionadas por el médico y el personal de enfermería.
Conclusión:
El Oxaliplatino Accord es un medicamento innovador utilizado en el tratamiento del cáncer colorrectal, que ha demostrado ser eficaz en mejorar la supervivencia de los pacientes y reducir el tamaño de los tumores. Aunque puede causar efectos adversos, se han desarrollado estrategias para minimizar estos efectos y mejorar la tolerabilidad del tratamiento. Además, se están llevando a cabo investigaciones para evaluar su eficacia y seguridad en poblaciones pediátricas y en combinación con otros medicamentos. En definitiva, el Oxaliplatino Accord representa un avance significativo en la lucha contra el cáncer colorrectal y ofrece esperanza a los pacientes afectados por esta enfermedad.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
