Tookad 366 mg: ficha técnica y cómo eliminar la colibacilosis

TOOKAD es un medicamento que está sujeto a seguimiento adicional para detectar nueva información sobre su seguridad. Por ello, los profesionales sanitarios están invitados a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas relacionadas con su uso. Ahora, te proporcionaremos más detalles sobre este medicamento para que puedas conocerlo mejor.

TOOKAD: una solución para el adenocarcinoma de próstata

Información sobre TOOKAD

Composición del medicamento

TOOKAD está disponible en dos presentaciones: TOOKAD 183 mg y TOOKAD 366 mg, ambos en forma de polvo para solución inyectable. Cada vial de TOOKAD 183 mg contiene 183 mg de padeliporfina, mientras que cada vial de TOOKAD 366 mg contiene 366 mg de padeliporfina. Al reconstituir la solución, cada ml contiene 9,15 mg de padeliporfina. Es importante destacar que la padeliporfina se encuentra en forma de sal dipotásica.

Forma farmacéutica

TOOKAD se presenta en forma de polvo liofilizado oscuro, el cual se debe reconstituir antes de su uso. Esta forma farmacéutica garantiza la estabilidad del medicamento y facilita su administración.

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Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

TOOKAD está indicado como tratamiento en monoterapia en pacientes adultos que presenten adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo, que no hayan sido previamente tratados y que tengan una esperanza de vida igual o superior a 10 años. Además, es importante que los pacientes cumplan con las características específicas en cuanto al estadio clínico, índice de Gleason y PSA.

Posología y forma de administración

La forma de administración de TOOKAD es a través de una terapia fotodinámica focalizada vascular (Vascular-Targeted Photodynamic therapy, VTP). Esta terapia se realiza mediante una única dosis de 3,66 mg/kg de padeliporfina.

Contraindicaciones

Es importante tener en cuenta las contraindicaciones antes de comenzar un tratamiento con TOOKAD. Estas contraindicaciones incluyen la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. También se contraindica su uso en aquellos pacientes que hayan tenido una intervención previa en la próstata que pueda haber dañado el esfínter urinario interno, así como en aquellos que estén recibiendo o hayan recibido tratamiento para el cáncer de próstata. Además, se contraindica su uso en pacientes con diagnóstico de colestasis, exacerbación actual de una enfermedad intestinal inflamatoria rectal o cualquier problema médico que impida la administración de un anestésico general o procedimientos invasivos.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con TOOKAD, es necesario localizar y confirmar con exactitud la ubicación del tumor. Además, no se recomienda el tratamiento simultáneo de los dos lóbulos de la próstata ni el tratamiento secuencial del lóbulo contralateral. Después del TOOKAD-VTP, se debe realizar un seguimiento posterior, que incluya exámenes rectales digitales y análisis de PSA. En algunos casos, es posible que se requiera un tratamiento radical posterior, aunque la seguridad y eficacia de este tratamiento no están completamente claras.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

TOOKAD puede interactuar con transportadores OATP1B1 y OATP1B3. Por lo tanto, se recomienda precaución en el uso concomitante de medicamentos que sean sustratos de estos transportadores. Además, se deben evitar medicamentos fotosensibilizantes antes y después del procedimiento con TOOKAD. En cuanto a los anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios, se deben suspender antes y después del procedimiento.

Fertilidad, embarazo y lactancia

En caso de pacientes sexualmente activos con mujeres en edad fértil, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante 90 días después del procedimiento. TOOKAD no está indicado para el tratamiento en mujeres y no se ha determinado la toxicidad reproductiva de la padeliporfina ni sus efectos en la fertilidad.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

El uso de TOOKAD no influye en la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas. Sin embargo, debido a la anestesia general utilizada durante el procedimiento, se recomienda que los pacientes eviten realizar tareas complejas durante las primeras 24 horas después del tratamiento.

Reacciones adversas

Entre las reacciones adversas más frecuentes asociadas al uso de TOOKAD se encuentran los trastornos urinarios y del aparato reproductor, así como la disfunción eréctil. Estas reacciones adversas deben ser informadas y tratadas adecuadamente por los profesionales sanitarios.

En definitiva, TOOKAD es un medicamento que se ha demostrado eficaz en el tratamiento del adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo. Sin embargo, su uso debe ser supervisado de cerca por profesionales sanitarios y es importante tener en cuenta las precauciones y contraindicaciones mencionadas anteriormente. Ante cualquier duda o reacción adversa, se recomienda notificar a los profesionales de la salud para un seguimiento adecuado.

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Preguntas frecuentes

1. ¿Cuál es la dosis recomendada de TOOKAD?

La dosis recomendada de TOOKAD es de 3,66 mg/kg de padeliporfina, administrada como parte de una terapia fotodinámica focalizada vascular (VTP).

2. ¿Qué precauciones debo tener en cuenta antes de utilizar TOOKAD?

Antes de utilizar TOOKAD, es importante localizar y confirmar con exactitud la ubicación del tumor. Además, no se recomienda tratar ambos lóbulos de la próstata simultáneamente y se debe realizar un seguimiento posterior al tratamiento con TOOKAD, incluyendo exámenes rectales digitales y análisis de PSA.

3. ¿TOOKAD puede interactuar con otros medicamentos?

Sí, TOOKAD puede interactuar con medicamentos que sean sustratos de los transportadores OATP1B1 y OATP1B3. Por lo tanto, se recomienda precaución en el uso concomitante de estos medicamentos.

4. ¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes asociadas a TOOKAD?

Las reacciones adversas más frecuentes asociadas a TOOKAD incluyen trastornos del aparato urinario y reproductor, así como disfunción eréctil.

5. ¿TOOKAD se puede utilizar en mujeres?

No, TOOKAD no está indicado para su uso en mujeres.

Conclusión:

TOOKAD es un medicamento utilizado en el tratamiento del adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo. Su eficacia ha sido comprobada y su uso debe realizarse bajo la supervisión de profesionales sanitarios. Es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones mencionadas anteriormente, así como reportar cualquier reacción adversa a los profesionales de la salud. TOOKAD ofrece una opción terapéutica para los pacientes con esta condición, contribuyendo a mejorar su calidad de vida y esperanza de vida.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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