Arthrotec para qué sirve: Ficha Técnica de Comprimidos Recubiertos 50 mg/200 microgramos

El medicamento Artrotec es una combinación de diclofenaco sódico y misoprostol, que se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada comprimido contiene 50 mg de diclofenaco sódico y 200 microgramos de misoprostol. Además, contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado como excipientes con efecto conocido.

Los comprimidos recubiertos son biconvexos, redondos y de color blanco. Tienen un recubrimiento entérico que contiene diclofenaco sódico en el núcleo, rodeado por una cubierta exterior con misoprostol disperso en HPMC 1:100. Esta combinación de ingredientes activos y las características físicas de los comprimidos garantizan una acción terapéutica eficaz y segura.

Indicaciones terapéuticas de Artrotec

Artrotec está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide y la artrosis en pacientes con alto riesgo de lesiones gastrointestinales. También se recomienda su uso en pacientes de edad avanzada o con antecedentes de úlcera gastroduodenal. Estas condiciones pueden causar dolor e inflamación en las articulaciones, y Artrotec ayuda a reducir estos síntomas y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Posología y forma de administración

Artrotec se administra por vía oral, preferentemente después de las comidas principales. La dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto dos o tres veces al día, dependiendo de la severidad de los síntomas. Es importante no exceder la dosis recomendada para evitar efectos adversos. Además, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con función hepática o renal alterada de leve a moderada.

Es importante tener en cuenta que Artrotec no ha sido estudiado en niños menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en esta población.

Contraindicaciones de Artrotec

Existen algunas situaciones en las que el uso de Artrotec está contraindicado. Estas incluyen úlcera péptica/hemorragia o perforación gastrointestinal activa, insuficiencia cardiaca congestiva establecida, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular, insuficiencia renal y hepática grave, tratamiento del dolor perioperatorio tras cirugía de derivación coronaria, mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos efectivos, y personas con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Al utilizar Artrotec, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de empleo para asegurar su uso seguro y eficaz. Estas incluyen:

• Riesgos gastrointestinales: Artrotec puede causar hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se recomienda utilizar la dosis más baja y el menor tiempo de tratamiento posible para reducir estos riesgos.
• Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares: el uso de diclofenaco, uno de los principios activos de Artrotec, se ha asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales graves. Por lo tanto, se recomienda precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular o cerebrovascular.
• Riesgos de reacciones cutáneas graves: se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos y el síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes que reciben diclofenaco. Si se presentan síntomas como erupción cutánea, ampollas o úlceras en la piel, se debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato.
• Riesgos de reacciones hepáticas: se han observado elevaciones de las enzimas hepáticas y casos de hepatitis en pacientes que reciben diclofenaco. Por lo tanto, se recomienda monitorizar la función hepática durante el tratamiento.
• Efectos renales: Artrotec puede causar deterioro de la función renal en pacientes con alteración renal, cardiaca o hepática, y en pacientes de edad avanzada. Se recomienda controlar regularmente la función renal durante el tratamiento.
• Interacciones con otros medicamentos: Artrotec puede interactuar con otros medicamentos, como anticoagulantes orales, antidiabéticos, corticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, entre otros. Por lo tanto, es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando para evitar interacciones.
• Fertilidad, embarazo y lactancia: Artrotec está contraindicado en mujeres embarazadas y durante la lactancia, ya que puede causar malformaciones fetales. Además, puede alterar la fertilidad femenina. Por lo tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.

Además de la información proporcionada anteriormente, hay algunos puntos adicionales que es importante tener en cuenta al utilizar Artrotec.

Efectos del diclofenaco en la función cardiovascular

El diclofenaco, uno de los principios activos de Artrotec, ha sido asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Se recomienda precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular y utilizar la dosis más baja y el menor tiempo de tratamiento posible.

Uso concomitante de Artrotec y otros AINE

No se recomienda el uso concomitante de Artrotec con otros AINE, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales y cardiovasculares. Si es necesario utilizar otros AINE, se debe consultar con un médico.

Posibles interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares o diabetes

Artrotec puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares o diabetes, como anticoagulantes orales, antihipertensivos y antidiabéticos. Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando para evitar interacciones y ajustar las dosis si es necesario.

Potenciales efectos adversos en pacientes con insuficiencia renal o hepática

En pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, Artrotec puede tener efectos adversos más pronunciados. Se recomienda utilizar con precaución en estos pacientes y ajustar la dosis si es necesario.

Importancia de la monitorización de la función renal, hepática y hematológica durante el tratamiento

Artrotec puede afectar la función renal, hepática y hematológica. Por lo tanto, es importante realizar pruebas de función renal, hepática y hematológica antes y durante el tratamiento para garantizar un uso seguro y eficaz del medicamento.

Riesgo de reacciones cutáneas graves y síndrome de Kounis

Se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos y el síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes que reciben diclofenaco. Además, se ha descrito el síndrome de Kounis, que es una reacción alérgica grave que afecta al sistema cardiovascular. Si se presentan síntomas como erupción cutánea, ampollas, dolor en el pecho o dificultad para respirar, se debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato.

Efectos sobre la fertilidad y el desarrollo fetal

Artrotec está contraindicado en mujeres embarazadas, ya que puede causar malformaciones fetales y complicaciones en el desarrollo fetal. Además, puede alterar la fertilidad femenina. Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y no quedar embarazada hasta al menos un mes después de suspender el tratamiento.

Riesgo de malformaciones en el embarazo y posibles complicaciones en el tercer trimestre

El uso de Artrotec durante el embarazo puede causar malformaciones en el feto, especialmente en el primer trimestre. Además, puede aumentar el riesgo de complicaciones en el tercer trimestre, como retraso en el inicio del trabajo de parto y cierre prematuro del ductus arterioso. Por lo tanto, se debe evitar su uso durante el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos para prevenir el embarazo mientras se está tomando el medicamento.

Precauciones en la lactancia

No se recomienda el uso de Artrotec durante la lactancia, ya que el misoprostol y el diclofenaco pueden pasar a la leche materna y afectar al bebé. Si es necesario utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia durante el tratamiento.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis recomendada de Artrotec?

La dosis recomendada de Artrotec es de 1 comprimido recubierto dos o tres veces al día, dependiendo de la severidad de los síntomas. Es importante no exceder la dosis recomendada y tomar el medicamento después de las comidas principales.

¿Artrotec puede causar úlceras o hemorragias gastrointestinales?

Sí, Artrotec puede causar úlceras o hemorragias gastrointestinales, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se recomienda utilizar la dosis más baja y el menor tiempo de tratamiento posible para reducir estos riesgos.

¿Puedo tomar otros medicamentos junto con Artrotec?

Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando antes de iniciar el tratamiento con Artrotec. Algunos medicamentos pueden interactuar con Artrotec y aumentar el riesgo de efectos adversos. Su médico podrá indicarle si es seguro tomar otros medicamentos junto con Artrotec.

¿Cuánto tiempo puedo tomar Artrotec?

La duración del tratamiento con Artrotec dependerá de la condición que esté siendo tratada y de la respuesta individual al medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

¿Artrotec es seguro durante el embarazo?

No, Artrotec está contraindicado durante el embarazo, ya que puede causar malformaciones en el feto y complicaciones en el desarrollo fetal. Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Artrotec y debe informar a su médico.

¿Puedo amamantar mientras tomo Artrotec?

No se recomienda amamantar mientras se toma Artrotec, ya que los principios activos del medicamento pueden pasar a la leche materna y afectar al bebé. Si necesita tomar Artrotec, debe suspender la lactancia durante el tratamiento.

Conclusión:

Artrotec es un medicamento que contiene diclofenaco sódico y misoprostol, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide y la artrosis en pacientes con alto riesgo de lesiones gastrointestinales. Sin embargo, su uso está contraindicado en ciertas situaciones y puede tener efectos adversos, por lo que es importante utilizarlo bajo la supervisión de un médico y seguir las precauciones y advertencias especiales de empleo. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es