Buprex 0,2 mg: Comprimidos Sublinguales para Perros – Ficha Técnica y Usos
La buprenorfina es un medicamento utilizado para el tratamiento del dolor moderado a intenso de cualquier origen. Cada comprimido contiene 0,2 mg de buprenorfina, en forma de hidrocloruro, y como excipiente lactosa monohidrato. Estos comprimidos son de administración sublingual, lo que significa que se deben colocar debajo de la lengua y dejar que se disuelvan lentamente, sin masticar ni tragar.
Es importante destacar que este medicamento está contraindicado en personas con hipersensibilidad a la buprenorfina o a alguno de los excipientes presentes en el comprimido. Además, no se debe administrar a niños menores de 14 años.
Al utilizar la buprenorfina, es necesario tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de uso. Por ejemplo, existe un riesgo potencial por el uso concomitante de medicamentos sedantes, como las benzodiacepinas, o medicamentos relacionados. Esto puede aumentar el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma e incluso muerte. También se debe tener precaución al administrar este medicamento junto con otros agentes serotoninérgicos, ya que puede producir un síndrome serotoninérgico.
Es importante destacar que la buprenorfina puede producir dependencia de tipo opioide y síntomas de abstinencia en pacientes que ya son dependientes de opioides. Además, se deben tomar precauciones en pacientes con insuficiencia hepática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión respiratoria u otras condiciones médicas específicas.
Entre las reacciones adversas más comunes asociadas al uso de la buprenorfina se encuentran la sedación, el vértigo, los mareos y las náuseas. Sin embargo, también se han reportado otras reacciones adversas menos comunes, como la hipotensión, la depresión respiratoria, el prurito y las erupciones cutáneas.
La buprenorfina puede interactuar con otros medicamentos y sustancias, por lo que es importante informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando. Por ejemplo, el uso concomitante de medicamentos sedantes, benzodiacepinas y otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos sedantes de la buprenorfina. Asimismo, el consumo de alcohol puede aumentar la acción sedante de este medicamento.
Propiedades Farmacodinámicas y Farmacocinéticas
La buprenorfina es un analgésico del tipo agonista/antagonista opiáceo que se une a los receptores μ y κ del cerebro. Esto le confiere sus propiedades analgésicas. En cuanto a su farmacocinética, la buprenorfina se metaboliza principalmente en el intestino delgado y en el hígado. Las concentraciones plasmáticas alcanzan su pico máximo aproximadamente 90 minutos después de la administración sublingual. La buprenorfina se elimina principalmente a través de las heces por excreción biliar de los metabolitos glucuronidoconjugados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Número(s) de Autorización
El titular de la autorización de comercialización de la buprenorfina es EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, con sede en Alemania. El número de autorización de comercialización asignado a este medicamento es el 56.858. La primera autorización de comercialización se otorgó el 6 de noviembre de 1985.
Información Adicional
En relación al Información Adicional, es importante destacar algunas precauciones específicas para el uso de la buprenorfina en pacientes con dependencia de opioides y en aquellos que presenten insuficiencia renal. Los pacientes con dependencia de opioides pueden experimentar síntomas de abstinencia cuando se les administra buprenorfina. Por otro lado, en pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina teniendo en cuenta la función renal del paciente.
Otra información importante se refiere a las posibles interacciones de la buprenorfina con medicamentos sedantes, benzodiacepinas y otros depresores del sistema nervioso central. Estas interacciones pueden aumentar los efectos sedantes de la buprenorfina, lo que puede ser peligroso. Por lo tanto, es fundamental informar al médico sobre cualquier otro medicamento o sustancia que se esté tomando antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina.
Por último, es relevante mencionar el riesgo de síndrome serotoninérgico cuando se administra buprenorfina en combinación con otros agentes serotoninérgicos. Este síndrome puede manifestarse con síntomas como agitación, confusión, fiebre, sudoración, temblores y rigidez muscular. Si se observa alguno de estos síntomas, es importante buscar atención médica de inmediato.
Preguntas frecuentes
1. ¿Puedo tomar buprenorfina si soy alérgico a la lactosa?
No. Este medicamento contiene lactosa monohidrato como excipiente, por lo que está contraindicado en personas con alergia o intolerancia a la lactosa.
2. ¿Puedo conducir o realizar actividades que requieran atención después de tomar buprenorfina?
La buprenorfina puede afectar las capacidades mentales o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir. Por lo tanto, se recomienda evitar estas actividades hasta conocer cómo afecta la buprenorfina a cada individuo.
3. ¿La buprenorfina es adictiva?
Sí, la buprenorfina puede producir dependencia de tipo opioide y síntomas de abstinencia en pacientes con dependencia de opioides. Por lo tanto, debe ser administrada bajo control médico y siguiendo las indicaciones adecuadas.
4. ¿Cuál es la dosis recomendada de buprenorfina para el tratamiento del dolor moderado?
Para adultos, la dosis inicial recomendada de buprenorfina es de un comprimido cada 8 horas. Esta dosis puede ser ajustada según la intensidad del dolor a 1-2 comprimidos cada 6-8 horas.
5. ¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la buprenorfina?
Las concentraciones plasmáticas de buprenorfina alcanzan su pico máximo aproximadamente 90 minutos después de la administración sublingual. Sin embargo, los efectos analgésicos pueden variar en cada individuo.
6. ¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis de buprenorfina?
Si olvida tomar una dosis de buprenorfina, tómela tan pronto como se acuerde, siempre y cuando no esté demasiado cerca de la próxima dosis programada. Si está cerca de la próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su programa de dosificación regular.
7. ¿Puedo tomar alcohol mientras estoy tomando buprenorfina?
Se debe evitar el consumo de alcohol mientras se está tomando buprenorfina, ya que puede aumentar los efectos sedantes de este medicamento.
8. ¿Qué debo hacer si experimento reacciones adversas graves mientras tomo buprenorfina?
Si experimenta reacciones adversas graves, como dificultad para respirar, erupciones cutáneas graves, mareos intensos o desmayos, debe buscar atención médica de inmediato.
9. ¿La buprenorfina es adecuada para el tratamiento del dolor crónico?
La buprenorfina puede ser utilizada en el tratamiento del dolor crónico, sin embargo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser determinadas por un médico.
Conclusión:
La buprenorfina es un medicamento utilizado para el tratamiento del dolor moderado a intenso de cualquier origen. Se administra en forma de comprimidos sublinguales y su dosis debe ser ajustada según la intensidad del dolor y las características del paciente. Es importante tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de uso de este medicamento, así como las posibles interacciones con otros medicamentos y sustancias, como los sedantes y las benzodiacepinas. Siempre se debe consultar con un médico antes de comenzar un tratamiento con buprenorfina y seguir las indicaciones y recomendaciones adecuadas para garantizar un uso seguro y efectivo.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es