Concentrado de Fosfato Monosódico 1M: Ficha Técnica y dosis recomendada
El medicamento Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi es un concentrado para solución para perfusión utilizado para la reposición de fosfatos en situaciones clínicas de hipofosfatemia en adultos y niños. Contiene fosfato monosódico 120 mg por ml de solución, con una composición cualitativa y cuantitativa de Na+1 mmol (1 mEq) y PO4H2-1 mmol (1 mEq) por ml. Se presenta en forma farmacéutica líquida con un pH entre 4.2 y 4.6.
En situaciones de hipofosfatemia grave, es importante utilizar el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi de acuerdo con las indicaciones terapéuticas establecidas. Se recomienda una dosis inicial de 0.08 mmol/kg perfundidos en 6 horas en casos de hipofosfatemia moderada y reciente, pudiendo aumentar a 0.16 mmol/kg en casos de hipofosfatemia prolongada o de origen múltiple. La dosis puede ajustarse según los niveles de fósforo sérico. En niños, la dosis habitual es de 1.5 a 2 mmol/kg/día.
Es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones de uso del medicamento. Está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, insuficiencia renal grave, hiperfosfatemia de cualquier etiología, urolitiasis por fosfatos de amonio y magnesio con infección, infecciones urinarias por microorganismos que hidrolizan la urea y dietas de restricción de sodio.
Además, se deben tener precauciones especiales de empleo al utilizar el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi, especialmente en caso de sobrepasar las dosis recomendadas. Puede producirse intoxicación por fosfatos e hipernatremia, así como hipocalcemia. Es necesario evaluar la relación riesgo-beneficio en situaciones como hipoparatiroidismo, enfermedad renal crónica, entre otras. Se recomienda monitorizar la función renal y realizar determinaciones periódicas de calcio, fósforo, potasio y sodio séricos.
En cuanto a las interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción, es importante tener precaución al administrar el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi con glucocorticoides, mineralcorticoides, corticotropina, esteroides anabolizantes o andrógenos, ya que puede dar lugar a edema debido al sodio que contienen. No se debe utilizar simultáneamente con otros medicamentos que contengan fosfatos.
En cuanto a las propiedades farmacológicas, el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi libera fosfato y sodio en el organismo, corrigiendo la depleción de fosfatos y mejorando el balance mineral.
En términos de conservación, el medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
El Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi está autorizado para su comercialización por Fresenius Kabi España S.A.U., con el número de autorización de comercialización 63.545. La primera autorización/renovación de la autorización se realizó el 28 de diciembre de 2000, y el texto fue revisado en diciembre de 2000.
¿Cómo se utiliza el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi en situaciones de hipofosfatemia grave?
Cuando se requiere el uso del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi en situaciones de hipofosfatemia grave, es importante seguir las recomendaciones de posología y forma de administración establecidas.
La dosis inicial recomendada es de 0.08 mmol/kg perfundidos en 6 horas en casos de hipofosfatemia moderada y reciente. En casos de hipofosfatemia prolongada o de origen múltiple, la dosis puede incrementarse a 0.16 mmol/kg. La dosis puede ser ajustada según los niveles de fósforo sérico.
Es importante tener en cuenta que la dosis en niños varía. La dosis habitual en niños es de 1.5 a 2 mmol/kg/día.
La forma de administración del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi es por perfusión intravenosa. Se debe diluir el concentrado para solución para perfusión y administrarlo lentamente mediante un sistema de perfusión adecuado.
Es crucial seguir las recomendaciones de posología y forma de administración proporcionadas por el médico o profesional de salud, ya que cada caso puede requerir dosis y formas de administración específicas.
Es importante también realizar una monitorización periódica de los niveles de fosfato sérico para ajustar la dosis según sea necesario.
¿Cuáles son las posibles interacciones del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi con otros medicamentos?
El Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi puede tener interacciones con otros medicamentos, por lo que es importante tener precaución al administrarlo de forma concomitante.
En particular, se debe tener precaución al administrar el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi con glucocorticoides, mineralcorticoides, corticotropina, esteroides anabolizantes o andrógenos. Estos medicamentos contienen sodio y su administración conjunta puede dar lugar a edema.
Además, no se debe utilizar el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi simultáneamente con otros medicamentos que contengan fosfatos.
Es importante informar al médico o profesional de salud acerca de todos los medicamentos y suplementos que se estén tomando, para evitar posibles interacciones y garantizar un uso seguro del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi.
¿Existen estudios preclínicos sobre la seguridad del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi?
El Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi ha sido sometido a estudios preclínicos para evaluar su seguridad y eficacia.
Los estudios preclínicos son realizados en animales antes de la administración del medicamento en humanos. Estos estudios permiten conocer la toxicidad, los efectos farmacológicos y otros aspectos relevantes del medicamento.
Los estudios preclínicos del Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi han demostrado su seguridad para su uso en humanos en las indicaciones terapéuticas establecidas.
Es importante destacar que los estudios preclínicos no son suficientes para establecer la seguridad y eficacia del medicamento en humanos. Para ello, se requieren estudios clínicos en pacientes.
Los estudios preclínicos proporcionan información importante sobre el medicamento, pero su seguridad y eficacia en humanos debe ser confirmada mediante estudios clínicos.
Conclusión, el Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi es un medicamento utilizado en la reposición de fosfatos en situaciones clínicas de hipofosfatemia en adultos y niños. Se utiliza por perfusión intravenosa y su dosis y forma de administración varían según el caso. Es importante tener precaución al administrarlo con otros medicamentos que contengan fosfatos y seguir las recomendaciones proporcionadas por el médico o profesional de salud. Los estudios preclínicos han demostrado su seguridad, pero se requieren estudios clínicos para confirmar su eficacia en humanos.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
