Cromogranina A Falsos Positivos: Ficha Técnica de Nepavis 49 mg/51 mg Comprimidos Recubiertos
La composición de Neparvis varía dependiendo de la presentación del medicamento. En el caso de los comprimidos recubiertos con película, cada uno contiene una combinación de sacubitrilo y valsartán en diferentes cantidades.
Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido de esta presentación contiene 24.3 mg de sacubitrilo y 25.7 mg de valsartán.
Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película:
En cada comprimido de esta presentación se encuentran 48.6 mg de sacubitrilo y 51.4 mg de valsartán.
Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película:
Este tipo de comprimido contiene una cantidad mayor de sacubitrilo y valsartán, con 97.2 mg de sacubitrilo y 102.8 mg de valsartán.
Forma farmacéutica
Neparvis se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Esta forma permite que los principios activos se liberen de manera controlada en el organismo, asegurando así su efectividad terapéutica.
Indicaciones terapéuticas
El medicamento Neparvis está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en adultos y en pacientes pediátricos.
Insuficiencia cardiaca en adultos:
En adultos, Neparvis está recomendado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida. Esta condición se refiere a una disminución en la capacidad del corazón para bombear la sangre de manera eficiente.
Insuficiencia cardiaca pediátrica:
En el caso de los niños y adolescentes a partir de un año de edad, Neparvis está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda. Esta condición se caracteriza por la dificultad del corazón para contraerse adecuadamente, lo que afecta su capacidad para bombear la sangre a los diferentes órganos y tejidos.
Posología y forma de administración
Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la posología y forma de administración de Neparvis.
En primer lugar, se debe tener en cuenta que no se debe administrar Neparvis de forma conjunta con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARA II).
Dosis en adultos:
La dosis inicial recomendada para los adultos es de un comprimido de Neparvis 49 mg/51 mg dos veces al día.
A medida que avanza el tratamiento, la dosis puede ir aumentando gradualmente, duplicando la dosis a las 2-4 semanas hasta llegar a la dosis objetivo de un comprimido de Neparvis 97 mg/103 mg dos veces al día.
Dosis en pacientes pediátricos:
En el caso de los pacientes pediátricos, la dosis recomendada varía según el peso y se debe aumentar gradualmente hasta llegar a la dosis objetivo. Es fundamental seguir las indicaciones del médico en este sentido.
Contraindicaciones
Existen algunas situaciones en las que el uso de Neparvis está contraindicado. Es importante tener en cuenta estas contraindicaciones para evitar posibles complicaciones.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes:
Si se tiene conocimiento de alguna alergia o hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente utilizado en la formulación de Neparvis, no se debe utilizar este medicamento.
Uso concomitante con inhibidores de la ECA:
No se debe administrar Neparvis de forma conjunta con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Esta combinación puede aumentar el riesgo de angioedema, una condición que se caracteriza por la hinchazón de diferentes partes del cuerpo, como la cara, labios, lengua o garganta, y que puede poner en peligro la vida del paciente.
Antecedentes conocidos de angioedema relacionado con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA o ARA:
Si se ha experimentado angioedema anteriormente como resultado del tratamiento con inhibidores de la ECA o bloqueadores del receptor de angiotensina II, no se debe utilizar Neparvis.
Angioedema hereditario o idiopático:
El angioedema hereditario o idiopático es una condición que se caracteriza por episodios recurrentes de hinchazón en diferentes partes del cuerpo. Si se padece esta condición, no se debe utilizar Neparvis.
Uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal:
El uso concomitante de Neparvis con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Esto se debe a que puede aumentar el riesgo de problemas renales.
Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis:
La insuficiencia hepática grave, la cirrosis biliar y la colestasis son condiciones que impiden el correcto funcionamiento del hígado. Si se padece alguna de estas condiciones, no se debe utilizar Neparvis.
Segundo y tercer trimestre del embarazo:
El uso de Neparvis está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, ya que puede causar daño fetal o incluso la muerte del feto.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de utilizar Neparvis, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales para un uso seguro y efectivo de este medicamento.
Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA):
Neparvis bloquea de manera dual el sistema renina-angiotensina-aldosterona, lo que puede resultar en un mayor riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disfunción renal. Por lo tanto, se deben realizar controles periódicos de la presión arterial, los niveles de potasio en sangre y la función renal durante el tratamiento con Neparvis.
Hipotensión:
Neparvis puede causar hipotensión, es decir, una disminución de la presión arterial. Esto puede ocasionar mareos, desmayos y otros síntomas relacionados con la presión arterial baja. Por lo tanto, se recomienda tener precaución al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada.
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda una dosis inicial más baja de Neparvis y una monitorización más frecuente de la función renal y los niveles de potasio en sangre. En casos de empeoramiento de la función renal, puede ser necesario ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Hiperpotasemia:
Neparvis puede aumentar los niveles de potasio en sangre, lo que puede resultar en hiperpotasemia. Esto puede ser especialmente relevante en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que toman otros medicamentos que también pueden aumentar los niveles de potasio en sangre. Se debe realizar un control regular de los niveles de potasio durante el tratamiento con Neparvis.
Angioedema:
Como se mencionó anteriormente, el uso de Neparvis puede aumentar el riesgo de angioedema. Esta condición puede ser potencialmente grave y poner en peligro la vida del paciente. Si se presenta angioedema, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Neparvis.
Pacientes con estenosis renal arterial:
En pacientes con estenosis renal arterial, la administración de Neparvis puede resultar en una disminución adicional de la función renal. Se debe tener precaución al administrar este medicamento en pacientes con esta condición.
Pacientes con clasificación funcional New York Heart Association (NYHA) IV:
En pacientes con clasificación funcional NYHA IV, es decir, aquellos que tienen una limitación importante en su actividad física debido a la insuficiencia cardiaca, se debe tener precaución al utilizar Neparvis. No hay suficiente experiencia clínica en este tipo de pacientes y su uso en este grupo no está recomendado.
Péptido natriurético de tipo B (BNP):
El tratamiento con Neparvis puede afectar los niveles de BNP, lo que puede dificultar la interpretación de los resultados de las pruebas que miden este péptido. Se debe tener esto en cuenta al evaluar los parámetros relacionados con el BNP o el péptido natriurético tipo C.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda una dosis inicial más baja de Neparvis y una monitorización más frecuente de la función hepática. El uso de Neparvis en pacientes con insuficiencia hepática grave está contraindicado.
Trastornos psiquiátricos:
Se ha informado de casos de trastornos del estado de ánimo y depresión durante el tratamiento con Neparvis. Si se experimenta alguno de estos síntomas, se debe buscar atención médica para evaluar la necesidad de continuar o modificar el tratamiento.
Sodio:
Cada comprimido de Neparvis contiene una cantidad muy pequeña de sodio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sodio o aquellos que requieren una restricción estricta de sodio en su alimentación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Es importante tener en cuenta las posibles interacciones que Neparvis puede tener con otros medicamentos. Algunas de estas interacciones pueden requerir precaución o incluso contraindicar el uso de Neparvis junto con ciertos medicamentos.
Inhibidores de la ECA:
El uso concomitante de Neparvis con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina está contraindicado, ya que puede aumentar el riesgo de angioedema. Se debe evitar la combinación de estos medicamentos.
Aliskireno:
El uso concomitante de Neparvis con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal. Esta combinación puede aumentar el riesgo de problemas renales.
Valsartán:
No se debe administrar Neparvis junto con otro medicamento que contenga un bloqueador del receptor de angiotensina II. Esta combinación puede aumentar el riesgo de hipotensión y disfunción renal.
Interacciones que requieren precaución:
Existen algunas interacciones que requieren precaución al utilizar Neparvis. Algunos ejemplos de estas interacciones incluyen:
- Sustratos de OATP1B1 y OATP1B3: Neparvis puede afectar la absorción de estos sustratos, lo que puede resultar en cambios en su eficacia.
- Inhibidores de la PDE5 como el sildenafilo: El uso concomitante de Neparvis con estos medicamentos puede resultar en una mayor incidencia de hipotensión.
- Potasio: Neparvis puede aumentar los niveles de potasio en sangre, por lo que se debe tener precaución al utilizar este medicamento junto con otros fármacos que también pueden aumentar los niveles de potasio.
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): Los AINEs pueden reducir la eficacia de Neparvis.
- Litio: La combinación de Neparvis y litio puede resultar en un aumento de los niveles de litio en sangre.
- Furosemida: La combinación de Neparvis y furosemida puede aumentar el riesgo de hipotensión.
- Nitratos: La administración concomitante de Neparvis y nitratos puede resultar en un aumento de los efectos antihipertensivos.
Interacciones no significativas:
Existen algunas interacciones con medicamentos que se consideran no significativas y no requieren ajustes en la dosis de Neparvis. Algunos ejemplos de estas interacciones incluyen:
- Digoxina
- Warfarina
- Hidroclortiazida
- Amlodipino
- Omeprazol
- Carvedilol
- Levonorgestrel/etinilestradiol
Información Adicional
Neparvis es un medicamento utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos y en niños y adolescentes a partir de un año de edad. Esta condición se caracteriza por una disminución en la capacidad del corazón para bombear sangre de manera eficiente.
El principio activo de Neparvis es una combinación de sacubitrilo y valsartán. El sacubitrilo es un inhibidor de la neprilisina, una enzima que descompone las sustancias naturales en el cuerpo que promueven la retención de líquidos y el aumento de la presión arterial. Por otro lado, el valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los receptores de angiotensina II, que ayudan a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.
La dosis recomendada de Neparvis varía según la condición del paciente. En adultos, la dosis inicial recomendada es de un comprimido de 49 mg/51 mg dos veces al día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente hasta llegar a la dosis objetivo de un comprimido de 97 mg/103 mg dos veces al día.
En pacientes pediátricos, la dosis recomendada de Neparvis varía según el peso y se debe aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis objetivo recomendada por el médico tratante. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la posología y forma de administración de este medicamento.
Es fundamental tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de uso de Neparvis para evitar posibles complicaciones. Algunas de las contraindicaciones incluyen la hipersensibilidad a los principios activos o excipientes de Neparvis, el uso concomitante con inhibidores de la ECA, antecedentes de angioedema relacionado con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA o ARA, y el uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal, entre otros.
Es importante destacar que Neparvis puede interactuar con otros medicamentos, por lo que se debe tener precaución al utilizarlo junto con otros fármacos. Algunas de las interacciones requieren precaución, como el uso concomitante con sustratos de OATP1B1 y OATP1B3, inhibidores de la PDE5 como el sildenafilo, potasio, AINEs, litio, furosemida y nitratos, entre otros.
Preguntas frecuentes
¿Neparvis es seguro para todos los pacientes con insuficiencia cardíaca?
Neparvis puede ser seguro y efectivo para muchos pacientes con insuficiencia cardíaca, pero no está recomendado en todos los casos. Es importante consultar con un médico para evaluar la adecuación de este medicamento en cada caso particular.
¿Cuánto tiempo se tarda en ver mejoras con Neparvis?
Los resultados con Neparvis pueden variar de un paciente a otro. En general, se espera que los pacientes experimenten mejoras en los síntomas de la insuficiencia cardíaca después de iniciar el tratamiento con este medicamento. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los efectos pueden tardar varias semanas en hacerse evidentes. Es fundamental seguir las indicaciones del médico y mantener una comunicación constante para evaluar la respuesta al tratamiento.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Neparvis?
Al igual que con cualquier medicamento, Neparvis puede causar efectos secundarios en algunos pacientes. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen mareos, hipotensión, dolor de cabeza, aumento en los niveles de potasio en sangre y angioedema. Es importante informar al médico sobre cualquier efecto secundario que se experimente durante el tratamiento.
¿Se puede suspender el tratamiento con Neparvis sin consultar al médico?
No se debe suspender el tratamiento con Neparvis sin consultar antes con el médico. La interrupción repentina del tratamiento puede tener consecuencias graves, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la duración y forma de interrupción del tratamiento.
¿Se puede tomar Neparvis durante el embarazo?
No se debe tomar Neparvis durante el embarazo, especialmente durante el segundo y tercer trimestre. Este medicamento puede causar daño fetal o incluso la muerte del feto. Si se está embarazada o se sospecha de embarazo, se debe informar al médico antes de iniciar el tratamiento con Neparvis.
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Neparvis?
Si se olvida de tomar una dosis de Neparvis, se debe tomar tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de la próxima dosis programada, se debe omitir la dosis olvidada y seguir con el horario regular de dosificación. No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada.
¿Qué debo hacer en caso de sobredosis de Neparvis?
En caso de sobredosis de Neparvis, se debe buscar atención médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, desmayos, insuficiencia renal, hipotensión y cambios en los niveles de potasio en sangre. Es importante informar al médico sobre la cantidad exacta de Neparvis tomada y seguir sus instrucciones.
¿Qué debo hacer si experimento angioedema mientras tomo Neparvis?
Si se experimenta angioedema mientras se toma Neparvis, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y buscar atención médica de emergencia. El angioedema es una condición grave que puede poner en peligro la vida del paciente.
Conclusión:
Neparvis es un medicamento utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en adultos y en pacientes pediátricos. Este medicamento contiene una combinación de sacubitrilo y valsartán, que actúan de manera complementaria para ayudar a mejorar los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la posología y forma de administración de Neparvis. También se deben tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y posibles interacciones con otros medicamentos para garantizar un uso seguro y efectivo de este medicamento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
