Ficha Técnica: Concerta 27 mg - Comprimidos de Liberación Prolongada

Enfermedad cardiovascular grave o moderada no controlada.
– Arritmias cardiacas no controladas.
– Hipertensión no controlada.
– Hipertiroidismo.
– Feocromocitoma.
– Diagnóstico o historia de trastorno psicótico o bipolar.
– Tics motores o vocalizaciones crónicas.
– Uso concomitante o within days 14, last use of MAO-A inhibiting drugs.
– Historia de abuso de sustancias, dependencia de alcohol o drogas.
– Pacientes con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
– Antecedentes de alergia por reacción de hipersensibilidad a la cocaína o anfetaminas.

Advertencias y precauciones especiales de uso

– El metilfenidato debe usarse como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH, que puede incluir medidas psicológicas, educativas y sociales.
– El médico debe informar a los pacientes y a sus cuidadores sobre el uso adecuado del medicamento y de las medidas concomitantes del TDAH.
– Se debe proporcionar al paciente y a su familia una guía escrita del medicamento.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad cardiovascular actual o previa, incluyendo hipertensión, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, enfermedad estructural cardíaca, enfermedad cardiaca isquémica, angina de pecho (dolor en el pecho), enfermedad valvular cardíaca (incluyendo estenosis aórtica estenosis mitral, estenosis pulmonar), cardiomiopatía o antecedentes de infarto de miocardio.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad cerebral o vascular actual o previa, incluyendo aneurisma cerebral, tumor cerebral, isquemia cerebral, infarto cerebral, anormalidades de los vasos sanguíneos cerebrales (por ejemplo, estenosis carotídea, oclusión arterial), accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, arteritis cerebral o hipertensión intracraneal benigna.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad hepática actual o previa, incluyendo hepatitis, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática relacionada con medicamentos, enfermedad hepática metabólica, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, colangitis biliar primaria, cirrosis biliar secundaria o esteatosis hepática.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen epilepsia en la actualidad o en el pasado, incluyendo ataques epilépticos (convulsiones), trastornos convulsivos, crisis epilépticas, epilepsia idiopática, epilepsia criptogénica, epilepsia sintomática o antecedentes de estado epiléptico (convulsiones prolongadas o recurrentes).
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad renal actual o previa, incluyendo insuficiencia renal, enfermedad renal crónica, enfermedad renal poliquística, enfermedad renal relacionada con medicamentos, enfermedad renal metabólica, glomerulonefritis, hidronefrosis, infección renal, nefritis, nefropatía, trastornos tubulares renales (por ejemplo, acidosis tubular renal, síndrome de Fanconi), insuficiencia renal aguda o antecedentes de cálculos renales.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad psiquiátrica actual o previa, incluyendo trastorno del estado de ánimo (depresión, trastorno bipolar), trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social, trastorno de estrés postraumático), trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno del sueño (insomnio, trastorno del sueño por turnos), psicosis, enfermedad mental, esquizofrenia o antecedentes de suicidio o intento de suicidio.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen antecedentes de problemas tiroideos, incluyendo hipotiroidismo, hipertiroidismo, glándula tiroides hiperactiva (tiroiditis) o cáncer de tiroides.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad pulmonar actual o previa, incluyendo asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, bronquitis crónica o fibrosis pulmonar.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen algunas enfermedades del sistema inmunológico, incluyendo trastornos autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, tiroiditis autoinmune, enfermedad celiaca, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante, esclerosis múltiple), enfermedades inmunológicas (por ejemplo, síndrome de Sjögren, psoriasis) o trastornos de la respuesta inmune (por ejemplo, deficiencia inmunológica primaria, hipersensibilidad retrasada).
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen algún trastorno de sangrado o antecedentes de sangrado anormal, incluyendo hemorragias, trombocitopenia, hemofilia, trastorno de coagulación, enfermedad de von Willebrand o enfermedad vascular del colágeno.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad gastrointestinal actual o previa, incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable, úlcera péptica, hemorroides, obstrucción intestinal o enfermedad hepática relacionada con medicamentos.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen algún trastorno endocrino actual o previo, incluyendo diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, enfermedad tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo), enfermedad adrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison, síndrome de Cushing), enfermedad paratiroidea (por ejemplo, hiperparatiroidismo, hipoparatiroidismo), enfermedad de las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario, insuficiencia suprarrenal).
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad neurológica actual o previa, incluyendo enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, parálisis cerebral, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Lyme, migrañas, trastornos del habla (disartria, disfasia), trastornos del movimiento (distonía, corea), neuropatía periférica, encefalitis.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad hematológica actual o previa, incluyendo anemia, leucemia, linfoma, mieloma múltiple, trombocitopenia, trombocitosis, anisocitosis, eosinofilia, neutropenia, policitemia, coagulación intravascular diseminada.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad renal actual o previa, incluyendo insuficiencia renal, enfermedad renal crónica, enfermedad renal poliquística, enfermedad renal relacionada con medicamentos, enfermedad renal metabólica, glomerulonefritis, hidronefrosis, infección renal, nefritis, nefropatía, trastornos tubulares renales (por ejemplo, acidosis tubular renal, síndrome de Fanconi), insuficiencia renal aguda o antecedentes de cálculos renales.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad del sistema inmunológico actual o previa, incluyendo trastornos autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, tiroiditis autoinmune, enfermedad de Crohn, osteoporosis, etc.).
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad pulmonar actual o previa, incluyendo asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, bronquitis crónica o fibrosis pulmonar.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad genética actual o previa, incluyendo síndrome de Down, síndrome de Turner, síndrome de Klinefelter, síndrome de Williams, síndrome de Marfan, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Angelman, síndrome de Rett, etc.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad metabólica actual o previa, incluyendo enfermedad de fabry, fenilcetonuria, hipercalcemia, hipocalcemia, hiperglucemia, hipoglucemia, diabetes mellitus, insulina, intolerancia a la glucosa, cifras alteradas de glucosa en sangre, hiperlipidemia, hipolipidemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipotensión arterial.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad mental actual o previa, incluyendo depresión, trastorno bipolar (maníaco-depresivo), esquizofrenia, trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno por estrés postraumático (TEPT), trastorno de estrés agudo (ASD), trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), trastorno del sueño (insomnio), trastorno de la alimentación (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa), trastorno de la personalidad, trastorno de la conducta alimentaria (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa), trastorno por atracón, trastorno por síntomas somáticos, trastorno de identidad de género, trastorno dismórfico corporal, trastorno de juegos de azar, trastorno de estrés postraumático.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen alguna enfermedad cardíaca actual o previa, incluyendo insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad arterial periférica, enfermedad coronaria, enfermedad tiroidea, enfermedad valvular cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmias cardíacas, enfermedad estructural cardíaca, enfermedad cardiaca congénita).
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen antecedentes de suicidio o intento de suicidio, así como ideación suicida o comportamiento suicida como se informa en estudios clínicos y otras fuentes.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos, enfermedades mentales o trastornos del estado de ánimo, trastornos convulsivos, trastornos del comportamiento alimentario, enfermedades cardiovasculares, trastornos del sueño o cualquier otro trastorno genético, incluyendo el síndrome de Tourette.
– Los pacientes deben informar a su médico si están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo medicamentos recetados, medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas, suplementos dietéticos, terapia hormonal, medicamentos para la disfunción eréctil, medicamentos para la pérdida de peso, medicamentos para la diabetes, anticonceptivos hormonales, terapia de reemplazo hormonal.
– Los pacientes deben informar a su médico si tienen algún antecedente de alergia a medicamentos o cualquier reacción adversa a medicamentos, incluyendo reacciones alérgicas (por ejemplo, anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria generalizada, erupción cutánea, picor, respiración dificultosa, sibilancias, tos, dificultad para respirar, estornudos, piel hinchada o con costras), reacciones intoxicación (por ejemplo, síndrome serotoninérgico, síndrome neuroléptico maligno, supradolor supravalor, crisis hipertensiva, fiebre medicamentosa, aumento de la temperatura corporal, taquicardia, bradicardia), reacciones tóxicas (por ejemplo, hepatitis química, hepatotoxicidad, daño hepático), reacciones secundarias metabólicas (por ejemplo, acidosis metabólica, alcalosis metabólica, diabetes mellitus, cetoacidosis, hipoglicemia, fosfoaturia, hipopotasemia, hipernatremia), reacciones secundarias hematológicas (por ejemplo, anemia aplásica, anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia), reacciones secundarias endocrinológicas (por ejemplo, diabetes mellitus, hiperglucemia, hipoglucemia, hipotensión, hipertensión, estado de choque), reacciones secundarias vasculares (por ejemplo, trombosis, tromboembolismo) y reacciones secundarias generales (por ejemplo, alteraciones del sistema nervioso central, visión borrosa, mareos, vértigos, adormecimiento, acufenos, convulsiones, cefaleas, migrañas, trastornos psíquicos, trastornos neurofisiológicos, síndrome pseudonbulbar, inestabilidad emocional).