Ficha Técnica Suboxone 8 mg/2 mg: Comprimidos Sublinguales de 2 mg de Suboxone
El nombre del medicamento del que hablaremos en este artículo es Suboxone. Suboxone es un medicamento disponible en varios formatos, como comprimidos sublinguales de 2 mg/0,5 mg, 8 mg/2 mg y 16 mg/4 mg. Estos comprimidos sublinguales contienen buprenorfina y naloxona.
La buprenorfina es un opiáceo parcial que se utiliza para el tratamiento de la dependencia a opioides. La naloxona, por otro lado, se utiliza para prevenir el abuso de opioides por vía intravenosa. Ambos componentes se complementan para ayudar en el tratamiento de la adicción a los opioides.
Los comprimidos sublinguales de Suboxone deben ser administrados bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de la dependencia a opioides. Antes de iniciar el tratamiento, se debe evaluar el tipo de dependencia a opioides, el tiempo desde el último uso y el grado de dependencia.
La dosis de inicio recomendada para adultos y adolescentes mayores de 15 años es de dos comprimidos sublinguales de 2 mg/0,5 mg de Suboxone. Durante el inicio del tratamiento, es importante supervisar diariamente la administración de la dosis para asegurar una correcta colocación sublingual y observar la respuesta del paciente.
La dosis de mantenimiento no debe exceder los 24 mg de buprenorfina al día. En algunos casos, puede ser necesario ajustar la dosis de mantenimiento en respuesta a los cambios en las necesidades del paciente. Después de alcanzar una estabilización adecuada, la dosis de Suboxone puede administrarse a días alternos o tres veces por semana, según sea necesario.
Composición cualitativa y cuantitativa
Suboxone se presenta en comprimidos sublinguales en diferentes concentraciones:
| Concentración | Composición |
|---|---|
| 2 mg/0,5 mg | Cada comprimido sublingual contiene 2 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 0,5 mg de naloxona (como clorhidrato dehidratado). Contiene lactosa. |
| 8 mg/2 mg | Cada comprimido sublingual contiene 8 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 2 mg de naloxona (como clorhidrato dehidratado). Contiene lactosa. |
| 16 mg/4 mg | Cada comprimido sublingual contiene 16 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 4 mg de naloxona (como clorhidrato dehidratado). Contiene lactosa. |
Es importante tener en cuenta que los comprimidos de Suboxone contienen lactosa, por lo que las personas intolerantes a la lactosa deben tener precaución al tomar este medicamento.
Forma farmacéutica
Suboxone se presenta en forma de comprimidos sublinguales. Estos comprimidos deben ser colocados debajo de la lengua y disolverse lentamente. La absorción de los principios activos ocurre a través de las membranas mucosas de la boca y la lengua.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Suboxone está indicado para el tratamiento de la dependencia a opioides en adultos y adolescentes mayores de 15 años. El tratamiento con Suboxone debe ser parte de un enfoque integral que incluya tratamiento médico, social y psicológico.
La naloxona presente en Suboxone tiene como objetivo prevenir el uso indebido por vía intravenosa de este medicamento.
Posología y forma de administración
La dosis de inicio recomendada de Suboxone para adultos y adolescentes mayores de 15 años es de dos comprimidos sublinguales de 2 mg/0,5 mg. Durante el inicio del tratamiento, se recomienda la administración diaria de la dosis bajo supervisión médica.
La dosis de mantenimiento no debe superar los 24 mg de buprenorfina al día. A veces, es necesario ajustar la dosis de mantenimiento según las necesidades individuales del paciente.
Después de lograr una estabilización satisfactoria, se puede disminuir la frecuencia de administración de Suboxone a días alternos o tres veces por semana. Esto se hará ajustando la dosis individualmente según sea necesario.
Contraindicaciones
El uso de Suboxone está contraindicado en las siguientes situaciones:
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento.
- Insuficiencia respiratoria grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Alcoholismo agudo o delirium tremens.
- Administración concomitante de antagonistas opioides.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Al utilizar Suboxone, se deben tomar precauciones para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y desvío. Este medicamento puede ser objeto de uso indebido o abuso de manera similar a otros opioides.
La buprenorfina y la naloxona presentes en Suboxone pueden causar depresión respiratoria, por lo que se debe tener precaución al administrar este medicamento a pacientes con insuficiencia respiratoria o asma.
El uso concomitante de Suboxone y sedantes como las benzodiazepinas aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar estos medicamentos de forma conjunta.
Se debe tener precaución al administrar Suboxone a pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se recomienda realizar pruebas de la función hepática antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
En esta sección, profundizaremos en algunos aspectos adicionales sobre Suboxone y su uso en el tratamiento de la dependencia a opioides.
Mecanismo de acción
La buprenorfina presente en Suboxone actúa como un agonista parcial de los receptores opioides. Esto significa que tiene una afinidad por los receptores opioides en el cerebro, pero su actividad es limitada en comparación con los opioides completos.
La naloxona, por otro lado, actúa como un antagonista de los receptores opioides. Su presencia en Suboxone tiene como objetivo prevenir el uso indebido por vía intravenosa de este medicamento. La naloxona tiene una baja biodisponibilidad cuando se administra por vía sublingual, por lo que no afecta significativamente el efecto terapéutico de la buprenorfina cuando se toma de esta manera.
Efectos secundarios
Suboxone puede causar efectos secundarios en algunos pacientes. Los efectos secundarios más comunes pueden incluir dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento, sudoración, insomnio, ansiedad y depresión.
Se han informado casos de reacciones alérgicas, como erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar y enrojecimiento de la piel en algunos pacientes que toman Suboxone.
En casos raros, Suboxone puede aumentar el riesgo de desarrollar hepatitis o trastornos hepáticos. Si experimenta síntomas de daño hepático, como ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), dolor abdominal o cambios en los análisis de sangre, debe buscar atención médica de inmediato.
Interacciones medicamentosas
Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando antes de iniciar el tratamiento con Suboxone. Algunos medicamentos pueden interactuar con Suboxone y afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios.
El uso concomitante de benzodiazepinas u otros sedantes con Suboxone puede aumentar el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte.
Ciertos medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH, como la rifampicina y la carbamazepina, pueden disminuir la efectividad de Suboxone.
Uso en mujeres embarazadas
El uso de Suboxone durante el embarazo debe ser evaluado cuidadosamente por un médico. La buprenorfina puede cruzar la placenta y afectar al feto, y la naloxona puede causar síndrome de abstinencia neonatal si se administra en dosis suficientemente altas.
Se recomienda que las mujeres embarazadas que están recibiendo tratamiento con Suboxone sean supervisadas de cerca por un equipo médico especializado. Se debe tener en cuenta el riesgo potencial para la madre y el feto, así como los beneficios del tratamiento para la dependencia a opioides.
Preguntas frecuentes
¿Suboxone es adictivo?
Suboxone contiene buprenorfina, que es un opioide parcial. Como tal, puede presentar un potencial adictivo, especialmente si se utiliza incorrectamente o en dosis mayores a las recomendadas. Sin embargo, cuando se utiliza bajo supervisión médica y como parte de un enfoque integral de tratamiento, Suboxone puede ayudar a reducir los síntomas de abstinencia y promover la recuperación de la adicción a opioides.
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Suboxone?
Si olvida tomar una dosis de Suboxone, tome la siguiente dosis programada en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
¿Puedo beber alcohol mientras tomo Suboxone?
Se recomienda evitar el consumo de alcohol mientras toma Suboxone. El alcohol puede aumentar los efectos sedantes y depresores del sistema nervioso central de Suboxone, lo que puede aumentar el riesgo de sedación, depresión respiratoria y otros efectos secundarios graves.
Conclusión:
Suboxone es un medicamento utilizado para el tratamiento de la dependencia a opioides en adultos y adolescentes mayores de 15 años. Contiene buprenorfina y naloxona, que actúan de manera complementaria para ayudar a reducir los síntomas de abstinencia y prevenir el uso indebido por vía intravenosa. Suboxone debe ser administrado bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de la adicción a opioides. Por favor, consulta a tu médico para obtener más información sobre el uso de este medicamento y su ajuste a tus necesidades individuales.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
